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卫生部办公厅关于印发2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案的通知

  2.7 是否参加放射防护体检(  )   A.是  B.否
  3.使用科室日常管理情况。 
  3.1 总体管理情况。(  )
  A制定本科室医疗器械临床使用管理制度,并对有关制度进行公示; B提出本科室医疗器械配置规划和年度计划; C对医疗器械临床试验准入论证,医疗器械有关的新技术进行准入审核,会同医疗器械保障管理部门对新购入医疗器械进行验收; D配备医疗器械临床使用安全管理专(兼)职人员,保证开展医疗器械临床使用日常管理和监测相关工作。
  3.2 保证本科室在用医疗器械处于完好、安全状态。(  )
  A发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障,立即停止使用并及时报告给医院相关部门; B定期请具有资质的国家法定机构、第三方机构、生产厂家做检测/校准并出具有法律效力的检测结果报告,并做好记录档案登记和凭证保存工作; C多次出现相似故障的医疗器械,经权威检测部门/机构检修或检测是由于产品设计不足等缺陷或多次维修达不到临床使用安全标准,不再继续在临床使用,有相关检测记录和检定报告; D制定重要医疗器械应急备用方案,保证在用医疗器械处于完好和待用状态; E 开展医疗器械临床使用安全监测相关工作;及时发现和处置临床医疗器械安全事件,进行临床医疗器械安全事件的数据采集和报告,配合相关部门对医疗器械安全事件进行调查、分析和追踪,提出控制措施并实施。
  3.3 DSA机基本情况
  3.3.1 介入造影检查的阳性率      %。
  3.3.2 心内科专用的DSA机型号(无专用设备则不填)(   )
   A.DSA 1  B.DSA 2  C.DSA 3  D.DSA 4
  3.3.3心内科专用的DSA机的使用时间:
  DSA 1自________起,DSA 2自________起, DSA 3自________起,DSA 4自________起。
  3.3.4 ≥800mmA的X线影像设备有(  ) 
  A.DSA 1  B.DSA 2  C.DSA 3  D.DSA 4
  3.3.5 DSA机使用符合放射防护相关要求(  )   
  A.完全符合    B.基本符合  C.不符合
  3.3.6 DSA机使用符合无菌操作相关要求(  )   
  A.完全符合    B.基本符合  C.不符合
  3.4 2009年支架使用情况   药物洗脱支架(DES)__________枚。   裸支架(BMS)__________枚。  
   DES/BMS的比例是__________。   进口支架/国产支架的比例是__________。   支架发生不良事件比例是__________。 
  三、重症医学科基本状况调查表
  1. 重症医学科基本信息
  1.1 2009年重症医学科编制床位数__________(张),实际开放床位数 ___________(张)。 
  1.2 2009年重症医学科固定资产总值___________________ (万元), 其中医疗设备固定资产总值 _______________ (万元)。
  1.3 重症医学科仪器设备 气管插管箱  __套,呼吸机   台, 心电监护仪   台,心脏除颤仪   台, 体内心脏临时起博器   台,体外心脏起博器   台, 持续心排量监测仪   台,经皮氧饱和度仪   台,  呼气末二氧化碳监测仪   台,CRRT机   台,  血气分析仪  台, 电解质分析仪   台, 渗透压测定仪  台,电动洗胃机  台,      心肺复苏器  台, 代谢测定仪   台,    其他       台。
  1.4 开展业务情况
  1.4.1目前能开展的监护技术有 (  )
  A.体温    B.呼吸状态   C.无创血压  D.心电  E.氧饱和度  F.有创动脉压 G.呼气末PaCO2 H.持续心排量 I.胃肠粘膜pH值 J.血流动力学监护技术     K.颅压监测  L.呼吸力学监测。
  1.4.2目前能开展的诊疗技术有 (  )
  A.面罩氧疗术    B.气管插管术 C.气管切开术  D.机械通气技术  E.胸外心脏按压术  F.临时起搏术 G.电复律除颤术 H.气道护理技术  I.胸腹腔闭式引流术 J.低温技术  K.支气管灌洗术 L.永久起搏术  M.主动脉气囊反搏术 N.床旁血液净化术 O.开胸心脏挤压术
  1.5 收治病人情况
  1.5.1 重症医学科收治病人的来源 (  )
  A.急诊  B.科内危重病人  C.院内其他病房转入  D.外院直接转入
  1.5.2 病人的收治来源(  )
  A.充足 B.一般 C.困难
  1.5.3 收治困难的主要原因(上一项选择“充足”、“一般”的可不填)(  ) A.无急诊来源   B.依赖其他科室 C.住院费用昂贵
  1.5.4 重症医学科床位使用率一般保持在(  ) 
  A.100%  B.90%  C.70~80%  D.50~70%  E.50%以下
  2.科室人员情况
  2.1 本科室人员总数_______人,技术人员_______人,管理人员_______人。
  2.1.2 医师具有高级技术职称的_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。 中级技术职称_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。 初级技术职称_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。 其他_______人,获得国家认可的执业技术水平资格_______人,获得国家认可的技术准入资格_______人。
  2.1.3 护士具有高级技术职称_______人,中级技术职称_______人,初级技术职称_______人,其他_______人。
  2.1.4 医师硕士以上学历_______人,本科学历_______人,大专学历_______人,中专及其他学历_______人。   护士硕士以上学历_______人,本科学历_______人,大专学历_______人,中专及其他学历_______人。
  2.2 重症医学科医护人员业务水平的提高的何种途径(   ) 
  A.科内学习  B.派出进修  C.攻读高级学位  D.参加学习研讨班  E.其他(可自行补充)              
  3.使用科室日常管理情况


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