1. 企业相应的证照取得或变化情况（如营业执照、生产许可证、保健食品批准证书）；
2. 企业质量管理人员变动情况；
3. 企业生产工艺、生产检验设备、主要原材料变化情况；
4. 产品生产、销售情况；
5. 产品抽验情况。
（四） 了解拟检查产品的相关资料，如保健食品批准证书、企业标准等。
五、实施检查
（一） 进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业生产、经营状况及质量管理等情况的介绍。
（二） 在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、生产现场进行检查。
（三） 检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存（如资料复印件、影视图像等）。
（四） 现场检查流程图（略）
六、检查重点内容
以下列出的现场检查重点内容，各地区可以此为参考，结合辖区实际情况，有针对性地选择检查内容，并制订相应的实施方案。如有其他需要检查项目，各地区应当根据现场需要具体安排。
（一）许可事项和标签标识
序号
| 检查内容
| 检查方式
| 审查要点
|
1
| 《保健食品生产许可证》
| 查阅《保健食品生产许可证》
| 要求企业提供《保健食品生产许可证》原件，参照《营业执照》，核查实际企业名称、法定代表人、许可范围、注册地、生产地、许可期限等是否与批准的一致。
|
2
| 《保健食品批准证书》
| 抽样和查阅《保健食品批准证书》
| 要求企业提供所查品种的《保健食品批准证书》，核查与实际是否一致，批件是否过期。
|
3
| 标签、说明书
| 抽样
| （1）从成品库或留样室抽取样品，逐个核对产品的说明书及标签信息是否与《保健食品批准证书》核准的内容一致。
（2）标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》，标签标识使用是否符合规定。
|
4
| 厂房、设施设备
| 查阅设计图纸和设备设施清单；
现场检查
| 根据企业提供的厂房设计图纸、设备设施清单，现场核对厂房车间、设施是否有擅自改建或扩建行为，是否与审批一致。
|
（二）人员
序号
| 检查内容
| 检查方式
| 审查要点
|
1
| 人员变动情况
| 询问；
查阅人员档案
| （1）询问企业生产负责人、质量负责人、质检人员等主要人员是否发生过变动，记录姓名。
（2）查看人员档案，是否有生产负责人和质量负责人任命书或劳动用工合同，人员资质是否符合要求。
|
2
| 人员培训
| 询问；
查阅人员培训档案
| （1） 查看人员培训档案，看从业人员是否经过上岗培训，尤其对新录用人员是否及时进行了上岗培训。
（2）查看质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质证书，必要时现场提问相关技术问题。
（3）查看采购人员是否经过相关培训，有本岗工作经验，必要时现场提问相关技术问题。
|
3
| 人员健康
| 查阅人员健康档案
| 现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否有有效的健康体检证明。
|
