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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械检测资格的通知

  YY0602-2007

不测超声压力

269

大型蒸汽灭菌器

 

全部参数

大型蒸汽灭菌器技术要求-- 自动控制型GB 8599-2008

 

270

使用有毒其他处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器

 

全部参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒其他处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

GB 4793.8-2008

 

271

小型蒸汽灭菌器

 

全部参数

小型蒸汽灭菌器 自动控制型

YY 0646-2008

 

272

医用内窥镜全自动清洗消毒器

 

全部参数

医用内窥镜全自动清洗消毒器

YZB/粤002-2007

 

273

医用空气压缩机

 

全部参数

医用空气压缩机YZB/粤0456-2008

 

274

消毒清洗器

 

全部参数

消毒清洗器YZB/GE007-2007

 

275

牙科硬质模型石膏粉

 

全部参数

牙科硬质模型石膏粉YZB/粤0088-2002 

 

276

金属支架可摘局部义齿

 

全部参数

金属支架可摘局部义齿YZB/粤0114-2004

 

277

金属烤瓷固定修复体

 

全部参数

金属烤瓷固定修复体
  YZB/粤0104-2004 

 

278

金属义齿固定修复体

 

全部参数

金属义齿固定修复体YZB/粤0337-2004 

 

279

可摘全口义齿

 

全部参数

可摘全口义齿YZB/粤0276-2004

 

280

齿科藻酸盐印模材料

 

部分参数

《齿科藻酸盐印模材料》YY1027-2001

不测经口途径细胞毒性

281

医用脱脂棉

 

全部参数

医用脱脂棉YY 0330-2002

 

282

医用脱脂纱布

 

全部参数

医用脱脂纱布YY 0331-2006

 

283

外科纱布敷料

 

全部参数

外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006

 

284

医用胶带

 

全部参数

医用胶带 通用要求 YY/T 0148-2006

 

285

纳米银妇女外用抗菌器

 

全部参数

纳米银妇女外用抗菌器(片型)YZB/国1312-2006

 

286

纳米银妇女外用抗菌器

 

全部参数

纳米银妇女外用抗菌器 YZB/粤0329-2003

 

287

医用一次性防护服

 

全部参数

医用一次性防护服技术要求GB 19082-2003

 

288

医用口罩

1

全部参数

医用防护口罩技术要求GB 19083-2003 

 

2

全部参数

医用护理口罩YZB/粤0208-2003

 

3

部分参数

医用外科口罩 YZB/粤0189-2003

不测细菌过滤效果

4

部分参数

医用外科口罩技术要求

YY0469-2004

不测:细菌过滤性能

289

生物安全柜

 

部分参数

生物安全柜 YY 0569-2005

只测电气安全性能 

290

产科手术包

 

全部参数

产科手术包YZB/粤0269-2003 

 

291

敷易敷料

 

全部参数

敷易敷料YZB/粤0143-2003 

 

292

改性甲壳素生物敷料

 

全部参数

改性甲壳素生物敷料YZB/粤0268-2003 

 

293

胶原贴敷料

 

全部参数

胶原贴敷料YZB/粤0182-2003

 

294

纳米抗菌口罩

 

部分参数

纳米抗菌口罩YZB/粤0282-2003

不测细菌过滤效率、粒度

295

纳米银妇女外用抗菌凝胶

 

部分参数

纳米银妇女外用抗菌凝胶YZB/粤0296-2003 

生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性

296

皮肤隔离膜

 

全部参数

皮肤隔离膜YZB/粤0084-2003

 

297

外科手术防护服

 

全部参数

外科手术防护服

YZB/SWE3513-64-2004

 

298

外伤急救包

 

全部参数

外伤急救包Q/GZWS7-2002

 

299

无纺布手术垫单

 

全部参数

无纺布手术垫单YZB/粤

0241-2003 

 

300

无纺布手术衣

 

全部参数

无纺布手术衣YZB/粤0240-2003 

 

301

无菌保湿敷料

 

全部参数

无菌保湿敷料Q/GZWS6-2002 

 

302

一次性使用导尿包

 

全部参数

一次性使用导尿包YZB/粤0023-2004

 

303

一次性使用妇产科用包

 

全部参数

一次性使用妇产科用包YZB/粤0277-2003

 

304

一次性使用护理包

 

全部参数

一次性使用护理包YZB/粤0076-2003

 

305

一次性使用换药盒

 

全部参数

一次性使用换药盒YZB/粤0065-2003

 

306

一次性使用外科手术包

 

全部参数

一次性使用外科手术包YZB/粤0276-2003

 

307

隐形皮肤隔离膜

 

全部参数

隐形皮肤隔离膜YZB/粤0109-2003

 

308

一次性使用卫生用品

 

全部参数

一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

 

309

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

1

部分参数

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求YY/T 0506.1-2005

只测卫生洁净度

2

部分参数

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第3部分:试验方法YY/T 0506.3-2005

不测:阻微生物穿透――干态、湿态、洁净度中的微生物

3

全部参数

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法YY/T 0506.4-2005

 

310

接触性创面敷料

1

全部参数

接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性YY/T0471.1-2004

 

2

全部参数

接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率YY/T0471.2-2004

 

3

全部参数

接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性YY/T0471.3-2004

 

4

全部参数

接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性YY/T0471.4-2004

 

311

医用非织造敷布

1

全部参数

医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布YY/T0472.1-2004

 

2

全部参数

医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布YY/T0472.2-2004

 

312

一次性使用非织造布垫单

 

全部参数

《一次性使用非织造布垫单》YZB/粤0526-2005

 

313

一次性使用非织造布手术巾包

 

全部参数

《一次性使用非织造布手术巾包》YZB/粤0114-2007

 

314

输血、输液及配套用针

 

全部参数

输血、输液及配套用针 YY91020-1999

 

315

一次性使用输注泵

 

全部参数

一次性使用输注泵

YY0451-2003

 

316

一次性使用精密过滤输液器

 

全部参数

一次性使用精密过滤输液器

GB 18458.1-2001

 

317

一次性使用输液器重力输液式

 

全部参数

一次性使用输液器重力输液式

GB 8368-2005

 

318

一次性使用输血器

 

部分参数

一次性使用输血器

GB 8369-2005 

不测血液及血液成分过滤器

319

一次性使用无菌注射器

 

全部参数

一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

 

320

一次性使用无菌注射针

 

全部参数

一次性使用无菌注射针GB

15811-2001 

 

321

传统型血袋

 

部分参数

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

GB14232.1-2004

不测热稳定性、血液相容性

322

辅助静脉储血袋

 

全部参数

辅助静脉储血袋

YZB/USA1212-66-2004

 

323

一次性使用血路

 

全部参数

一次性使用血路产品

GB19335-2003

 

324

气管插管常用型插管及接头

 

全部参数

气管插管 第1部分:常用型插管及接头YY0337.1-2002

 

325

气管插管

 

全部参数

一次性使用气管插管

Q/19SD03-2001

 

326

气管切开插管 成人用插管及接头

 

全部参数

气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头
  YY0338.1-2002

 

327

气管切开插管 小儿用气管切开插管

 

全部参数

气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管
  YY0338.2-2002

 

328

一次性使用注射针

 

全部参数

一次性使用注射针 识别色标YY/T0296-1997

 

329

内瘘管翼状针

 

全部参数

内瘘管翼状针YY0328-2002 

 

330

呼吸道用吸引导管

 

部分参数

呼吸道用吸引导管YY0339-2002

不测残留真空

331

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

 

部分参数

麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY0461-2003

不测无菌供应的呼吸管路的包装

332

一次性使用无菌直肠导管

 

部分参数

一次性使用无菌直肠导管YY 0488-2004

不测生物相容性的直肠刺激试验、抗弯曲性

333

一次性使用引流袋

 

全部参数

一次性使用引流袋YZB/粤湛0003-2004

 

334

一次性使用灌肠器

 

全部参数

一次性使用灌肠器YZB/粤 0445-2007

 

335

一次性使用灌肠器

 

全部参数

一次性使用灌肠器YZB粤/0181-2003

 

336

一次性使用T型胆管引流管

 

全部参数

一次性使用T型胆管引流管YZB/粤0489-2004

 

337

避孕套

 

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB 7544-2004

 

338

一次性使用无菌导尿管

 

全部参数

一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

 

339

一次性使用无菌阴道扩张器

 

全部参数

一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

 

340

一次性使用护理包

 

全部参数

一次性使用护理包YZB/粤0076-2003

 

341

一次性使用无菌血管内导管

1

部分参数

一次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求YY 0285.1-2004

不测生物性能中遗传毒性、植入、血液相容性

2

部分参数

一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管YY 0285.2-2004

不测射线可探测性

3

部分参数

一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管YY 0285.3-1999

不测射线可探测性

4

部分参数

一次性使用无菌血管内导管-球囊扩张导管YY0285.4-1999

不测射线可探测性 

5

部分参数

一次性使用无菌血管内导管第5部分: 套针外周导管YY 

0285.5-2004

不测射线可探测性

342

橡胶医用手套

1

全部参数

一次性使用橡胶检查手套 GB10213-2006

 

2

全部参数

一次性使用灭菌医用手套

GB 7543-2006

 

343

一次性使用膀胱清洗器

 

全部参数

一次性使用膀胱清洗器YZB/粤0022-2003

 

344

一次性使用冲洗瓶

 

全部参数

一次性使用冲洗瓶YZB粤/0024-2003

 

345

一次性无菌吸痰管

 

全部参数

一次性无菌吸痰管



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