|
YY 0603-2007
| 生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性
|
164
| 一次性使用心脏停跳液灌注器
|
| 部分参数
| 一次性使用心脏停跳液灌注器 YY 0485-2004
| 生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性
|
165
| 心肌停跳液灌注器
|
| 全部参数
| 心肌停跳液灌注器YZB/国 0636-2002
| |
166
| 空心纤维腹水超滤浓缩器
|
| 全部参数
| 空心纤维腹水超滤浓缩器YZB/国0009-2003
| |
167
| 空心纤维血液滤过器
|
| 全部参数
| 空心纤维血液滤过器YZB/国0010-2003
| |
168
| 空心纤维血液浓缩器
|
| 全部参数
| 空心纤维血液浓缩器YZB/国0007-2003
| |
169
| 空心纤维血液透析器
|
| 全部参数
| 空心纤维血液透析器YZB/国0008-2003
| |
170
| 血液透析干粉
|
| 全部参数
| 血液透析干粉YZB/国0411-2003
| |
171
| 血液透析浓缩液
|
| 全部参数
| 血液透析浓缩液YZB/国1928-2004
| |
172
| 血液透析器
|
| 全部参数
| 血液透析器YZB/国0090-2003
| |
173
| 一次性使用空心纤维血液透析超滤器
|
| 全部参数
| 一次性使用空心纤维血液透析超滤器YZB/国0010-2002
| |
174
| 医用灌注泵
|
| 全部参数
| JMK型医用灌注泵YZB/粤0154－2003
| |
175
| 泵控制器
|
| 全部参数
| 泵控制器YZB/JAP 416－45－2004
| |
176
| 气动心脏辅助循环泵
|
| 全部参数
| 气动心脏辅助循环泵Q/DGKW7-2002
| |
177
| 血液净化－人工肝支持系统
|
| 全部参数
| 血液净化－人工肝支持系统YZB/国 1559-2003
| |
178
| 人工肝支持仪
|
| 全部参数
| 人工肝支持仪Q/CSN 1-2000
| |
179
| 自动液体平衡监测器
|
| 全部参数
| AQUARIUS型自动液体平衡监测器YZB/USA 1217-2003
| |
180
| 血液监测仪
|
| 全部参数
| 血液监测仪
YZB/USA 0560－2004
| |
181
| ARDS抢救机
|
| 全部参数
| YZB国 1031－2003 HQ系列ARDS抢救机
| |
182
| 血液透析机
|
| 全部参数
| SDL－2000型血液透析机YZB/国0895－2003
| |
183
| 持续血液净化系统
|
| 全部参数
| SWS型持续血液净化系统YZB国 0346－2003
| |
184
| 血液灌流机
|
| 全部参数
| SWS型血液灌流机YZB国 1297－2003
| |
185
| 自动腹膜透析机
|
| 全部参数
| 自动腹膜透析机YZB/USA 1558－45－2004
| |
186
| 全自动血浆采集机
|
| 全部参数
| JP－03型全自动血浆采集机YZB国 1395－2003
| |
187
| 透析器复用机
|
| 全部参数
| 《透析器复用机》YZB/粤0330-2007
| |
188
| 反渗透水处理设备
|
| 全部参数
| 反渗透水处理设备GB/T19249-2003
| |
189
| 腹膜透析设备
|
| 全部参数
| 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求GB9706.39-2008
| |
190
| 心血管外科植入物和人工器官-心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性管道套包
|
| 部分参数
| 心血管外科植入物和人工器官-心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性管道套包的要求
YY/T0730-2009
| 生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性
|
191
| 连续性血液净化设备
|
| 全部参数
| 连续性血液净化设备YY 0645-2008
| |
192
| 一次性使用动脉插管
|
| 全部参数
| 一次性使用动脉插管
YZB/国 1309-2003
| |
193
| 一次性使用静脉插管
|
| 全部参数
| 一次性使用静脉插管
YZB/国 1308-2003
| |
194
| 一次性使用左心吸引头
|
| 全部参数
| 一次性使用左心吸引头
YZB/国 0080-2009
| |
195
| 一次性使用右心吸引头
|
| 全部参数
| 一次性使用右心吸引头
YZB/国 1311-2007（ZC081271）
| |
196
| 脂多糖吸附器
|
| 部分参数
| 脂多糖吸附器YZB/Alteco Medical AB -2007
| 不测血液相容性
扩项
|
197
| 选择性血浆成份吸附器
| 1
| 部分参数
| 选择性血浆成份吸附器YZB/JAP 0117－2008
| 不测遗传毒性、血液相容性 扩项
|
2
| 部分参数
| 选择性血浆成份吸附器YZB/AM 0912－2007
| 不测遗传毒性、血液相容性 扩项
|
198
| 超净滤器
|
| 部分参数
| 超净滤器BBM-MT-07-215
| 不测血液相容性
扩项
|
199
| 免疫球蛋白吸附器
|
| 全部参数
| 免疫球蛋白吸附器
YZB/国3645-45-2004
| |
200
| 选择性吸附血浆净化器
|
| 部分参数
| 选择性吸附血浆净化器
YZB/国LZ3-2007
| 不测血液相容性、电解质吸附率
|
201
| 透析液过滤器
|
| 部分参数
| 透析液过滤器
YZB/FMC-005-2008DIASAFE plus
| 不测血液相容性
|
202
| 细菌过滤器
|
| 全部参数
| 细菌过滤器YZB/Gambro 016-2007
| |
203
| DNA免疫吸附柱
|
| 部分参数
| DNA免疫吸附柱YZB/国1860－2003
| 不测血液相容性
|
204
| 一次性使用腹水浓缩器
|
| 部分参数
| 一次性使用腹水浓缩器YZB/国0130-2003
| 不测血液相容性
扩项
|
205
| 吸附性血浆净化器
|
| 部分参数
| 吸附性血浆净化器YZB/JAP-2006
| 不测血液相容性
|
206
| 一次性使用HB-H-6树脂吸附胆红素血浆灌流器
|
| 部分参数
| 一次性使用HB-H-6树脂吸附胆红素血浆灌流器YZB/国***-2006
| 不测血液相容性
|
207
| 血液循环动脉过滤器
|
| 部分参数
| 血液循环动脉过滤器YZB/MAQUET 007-2008
| 不测血液相容性
|
208
| 离心泵泵头
|
| 部分参数
| 离心泵泵头YZB/MAQUET 008-2008
| 不测血液相容性
|
209
| 滤器及管路配套
|
| 部分参数
| 滤器及管路配套
YZB/GAMBRO 001-2007
| 不测血液相容性
|
210
| 血浆分离器
|
| 部分参数
| 血浆分离器YZB/Gambro 001-2008
| 不测血液相容性
|
211
| 超滤器
| 1
| 部分参数
| 超滤器YZB/Gambro 011-2008
| 不测血液相容性
|
2
| 部分参数
| 超滤器YZB/ITA SR 002-2008
| 不测血液相容性
|
212
| 细菌过滤器
|
| 全部参数
| 细菌过滤器
YZB/Gambro 016-2007
| |
213
| 带滤器的补液装置
|
| 全部参数
| 带滤器的补液装置
YZB/Gambro 02-2007
| |
214
| 血液透析滤过器
|
| 部分参数
| 血液透析滤过器
YZB/BELLCO-003-2006
| 不测血液相容性
|
215
| 一次性使用心脏冷停搏液灌注器
|
| 部分参数
| 一次性使用心脏冷停搏液灌注器 YZB/国3646-45-2008
| 不测血液相容性
|
216
| 一次性使用贮血滤血器
|
| 部分参数
| 一次性使用贮血滤血器
YZB/国1873-2008
| 不测血液相容性
|
217
| 氧气过滤器
|
| 全部参数
| 氧气过滤器 YZB/陕0250-2006
| |
218
| 动脉过滤器
| 1
| 部分参数
| 动脉过滤器 YB/米002-2008
| 不测血液相容性
|
2
| 部分参数
| 动脉过滤器YZB/JAP0863-2008
| 不测血液相容性
|
219
| 一次性使用血浆胆红素吸附器
|
| 全部参数
| 一次性使用血浆胆红素吸附器 YZB/国LZ3-2007
| |
220
| 贝朗置换液管
|
| 全部参数
| 贝朗置换液管BBM-MT-08-260
| |
221
| 一次性使用比色皿
|
| 部分参数
| 一次性使用比色皿
YZB/TCVS-001-2008
| 不测血液相容性
|
222
| 离心泵头
|
| 部分参数
| 离心泵头 YZB/TC-003-2007
| 不测血液相容性
|
223
| 透析器复用机
|
| 全部参数
| 透析器复用机WLS/QB001-2006
| |
224
| 新型人工肝MARS分子吸附循环系统主机
|
| 全部参数
| 新型人工肝MARS分子吸附循环系统主机 YZB/GAMBRO 007-2008
| |
225
| 体外循环支持系统
|
| 全部参数
| 体外循环支持系统 MDT-CS 04-2007
| |
226
| 助听器
| 1
| 全部参数
| 盒式助听器总技术条件GB/T 14199-93
| |
2
| 全部参数
| 盒式助听器YZB/苏0309-2003
| |
3
| 全部参数
| 助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T 10862-96
| |
4
| 全部参数
| 耳背式助听器YZB/粤0229-2003
| |
5
| 全部参数
| 定制式助听器YZB/粤0230-2003
| |
6
| 全部参数
| 助听器电声特性的测量方法GB6657-1986
| |
7
| 全部参数
| 具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测量方法GB 6658-1986
| |
8
| 全部参数
| 具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测量方法GB 6659-1986
| |
227
| 输液泵和输液控制器
|
| 部分参数
| 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.27-2005
| 不测AP、APG设备
|
228
| 电动吸引器
|
| 全部参数
| 电动吸引器YY 0100-93
| |
229
| 液压输尿管负压扩张仪
|
| 全部参数
| HB-MCC液压输尿管负压扩张仪YZB/粤0184-2003
| |
230
| 多功能制氧仪
|
| 全部参数
| 多功能制氧仪YZB/粤0262-2003
| |
231
| 电动手术台
| 1
| 全部参数
| 电动手术台YY1106-2008
| |
2
| 全部参数
| 医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求YY0570-2005
| |
232
| 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
|
| 全部参数
| 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY0627-2007
| |
233
| 医用中心吸引系统通用技术条件
|
| 全部参数
| 医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 0186-94
| |
234
| 医用呼吸机
| 1
| 全部参数
| 医用电气设备 第2部分呼吸机 安全专用要求 治疗呼吸机GB9706.28-2006
| |
2
| 全部参数
| 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备YY0600.1-2007
| |
3
| 全部参数
| 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机YY0600.2-2007
| |
235
| 气体负压吸引器
|
| 全部参数
| 《气体负压吸引器》Q/SZSR 5-2002
| |
236
| 牙科综合治疗机
|
|
| 牙科综合治疗机YY1043-2004
| |
237
| 牙科病人椅
|
| 全部参数
| 牙科椅通用技术条件YY/T 0058-2004
| |
238
| 高速涡轮牙钻机
| 1
| 全部参数
| 高速涡轮牙钻机YY 91044-1999
| |
2
| 全部参数
| 高速涡轮牙钻手机（ 车头）
YY 91045-1999
| |
239
| 牙科手机
| 1
| 全部参数
| 牙科手机4号牙科直手机YY 0059.1-91
| |
2
| 全部参数
| 牙科手机7号牙科直手机YY 0059.2-91
| |
3
| 全部参数
| 牙科手机4、7号牙科弯手机YY 0059.3-91
| |
240
| 光固化机
| 1
| 全部参数
| 牙科设备光固化机YY 0055-2002
| |
2
| 全部参数
| LED光固化机YZB/粤0214-2003
| |
241
| 超声洁牙设备
|
| 全部参数
| 超声洁牙设备YY0460-2003
| |
242
| 石英钨卤素灯
|
| 全部参数
| 牙科--光固化机 第1部分：石英钨卤素灯YY/T0055.1-2009
| |
243
| 高容量和中容量吸引系统
|
| 全部参数
| 牙科设备 高容量和中容量吸引系统YY/T0629-2008
| |
244
| 牙科治疗机
|
| 全部参数
| 《牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气》YY/T0630-2008
| |
245
| 耳鼻喉诊治综合工作台
|
| 全部参数
| 《耳鼻喉诊治综合工作台》YZB/粤0110-2005
| |
246
| 种植体手术用钻头
|
| 全部参数
| 种植体手术用钻头
YZB/DENTIUM005-2008
| |
247
| 牙钻
| 1
| 全部参数
| 手术用钻YZB/Korea003-2008
| |
2
| 全部参数
| 牙钻YZB/DSI0007-2007
| |
248
| 手术用钻头
|
| 全部参数
| 3i手术用钻头
YZB/Implant002/2006
| |
249
| 牙齿冷光美白仪
|
| 全部参数
| 牙齿冷光美白仪YZB/粤
0713-2008
| |
250
| 牙科种植用钻头及工具盒
|
| 全部参数
| 牙科种植用钻头及工具盒
YZB/OSM0007-2007
| |
251
| 口腔灯
|
| 全部参数
| 口腔灯YY 1120-1999
| |
252
| 医用脚踏开关
|
| 全部参数
| 医用脚踏开关通用技术条件
YY 91057-1999
| |
253
| 医用供氧
| 1
| 全部参数
| 医用分子筛制氧设备通用技术规范YY/T 0298-1998
| |
2
| 部分参数
| 医用氧GB8982-1998
| 不测所产气体的理化指标
|
3
| 全部参数
| 医用中心供氧系统通用技术条件YY/T 0187-94
| |
4
| 全部参数
| GAS医用中心制氧系统YZB/粤 0075－2003
| |
5
| 全部参数
| Objective澳杰－医院中央制氧系统YZB/粤 0136－2003
| |
6
| 全部参数
| 医用分子筛制氧系统YZB/粤 0161－2003
| |
7
| 部分参数
| 医用分子筛中心制氧系统YZB/粤 0244－2003
| 不测所产气体的理化指标
|
254
| 病床
| 1
| 全部参数
| 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用标准YY0571-2005
| |
2
| 全部参数
| 多体位电动理疗床YZB/粤 0081-2003
| |
3
| 全部参数
| JSC-不锈钢多功能诊疗床Q/19ZSYJ02-1997
| |
4
| 全部参数
| 电动塑钢病床YZB/粤 0025-2002
| |
5
| 全部参数
| 电动康复床YZB/粤 0191-2003
| |
6
| 全部参数
| 理疗床Q/19SDJS01-1999
| |
7
| 全部参数
| 《多功能温热治疗床（器）》YZB/粤0280-2007
| |
255
| 医用诊疗椅
|
| 全部参数
| 医用诊疗椅YZB/粤 0200-2003
| |
256
| 手动轮椅车
| 1
| 全部参数
| 手动轮椅车 GB/T 13800-2009
| |
2
| 部分参数
| 手动轮椅车强度试验方法GB/T 15494-1995
| 不测静态强度试验
|
3
| 全部参数
| 铝合金轮椅Q/DF5-1998
| |
257
| 电动轮椅车
|
| 全部参数
| 电动轮椅车 GB 12996-91
| |
258
| 压力蒸汽灭菌器
| 1
| 全部参数
| 手提式压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005
| |
2
| 全部参数
| 立式压力蒸汽灭菌器
YY 1007-2005
| |
3
| 全部参数
| 压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形YY 91008-1999
| |
4
| 全部参数
| 压力蒸汽消毒器技术条件 卧式矩形YY 91009-1999
| |
5
| 全部参数
| 脉动真空灭菌器YZB/粤
0052-2003
| |
259
| 灭菌处理器
|
| 全部参数
| Systeml 灭菌处理器
YZB/USA 2299-57-2004
| |
260
| 快速口腔手机灭菌器
|
| 全部参数
| 快速口腔手机灭菌器
YZB/GEM 396-57-2004
| |
261
| 医用紫外线空气消毒机
|
| 全部参数
| HYZW型医用紫外线空气消毒机
YZB/粤0167-2003
| |
262
| 生物电消毒装置
|
| 全部参数
| 生物电消毒装置
YZB/粤 0126-2003
| |
263
| 台式清洗消毒器
|
| 全部参数
| 台式清洗消毒器
YZB/GEM 358-57-2004
| |
264
| 医用空气消毒洁净器
|
| 全部参数
| KJT-型医用空气消毒洁净器
YZB/粤0148-2003
| |
265
| 紫外线照射消毒箱
|
| 全部参数
| 紫外线照射消毒箱
YZB/RUS 1139-57-2004
| |
266
| 环氧乙烷灭菌器
| 1
| 全部参数
| 环氧乙烷灭菌器
YY0503-2005
| |
环氧乙烷灭菌器
| 2
| 全部参数
| 环氧乙烷灭菌器
YZB/USA 3579-57-2004
| |
267
| 实验室用处理医用材料的蒸压器
|
| 全部参数
| 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
GB 4793.4-2001
| |
268
| 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器
|
| 部分参数
| 测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
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