56

超声波血管治疗仪

全部参数

838型超声波血管治疗仪

YZB/粤0213-2003　

57

医用超声诊断设备

全部参数

医用超声诊断设备输出功率的测量方法YY/T 1084-2007

58

超声设备

1

全部参数

水听器测量声输出（在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则）YY/T1088-2007

2

全部参数

超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械YY/T0642-2008

59

医用激光治疗设备

1

部分参数

激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南

GB7247.1－2001

不测：波长范围超过200nm～1700nm的激光产品、脉冲激光器

2

全部参数

医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB9706.20-2000

3

部分参数

二氧化碳激光治疗机　GB11748-2005

不测波长、模式、光斑直径

4

全部参数

氦氖激光治疗机通用技术条件　GB12257－2000

5

全部参数

YB-4型半导体体外激光治疗仪

YZB/粤0237-2003　

6

全部参数

MULTI　SLT半导体激光治疗仪

YZB/粤0103-2007

60

高频电灼治疗仪

全部参数　　　　　　　

高频电灼治疗仪

YY0322-2000

61

高频手术设备

部分参数

医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求GB9706.4-1999

不测AP型高频手术设备

62

射频治疗设备

1

全部参数

超短波治疗设备的专用安全要求
　　YY91087－1999

2

全部参数

超短波治疗设备技术条件
　　YY91086－1999

63

高频手术电极

全部参数

高频手术电极YZB/粤0201-2003

64

双极电极组件

全部参数

双极电极组件YZB/粤0116-2003

65

中性电极

全部参数

中性电极YZB/粤0202-2003

66

神经和肌肉刺激器

全部参数

医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607－2007

67

生物反馈仪

1

全部参数

肌电生物反馈仪YY/T 1095-2007

2

全部参数

温度生物反馈仪YY/T 1096-2007　

68

热垫式治疗仪

全部参数

热垫式治疗仪YY/T 0165-2007

69

高电位治疗设备

全部参数

高电位治疗设备YY 0649-2008

70

负电位静电健康仪

1

全部参数

负电位静电健康仪

YZB/粤0108-2003

2

全部参数

S-2000型负电位静电健康仪

YZB国 0108－2003

71

全身红光治疗系统

全部参数

全身红光治疗系统

YZB/粤 0041-2006

72

综合理疗机　

全部参数

SH型综合理疗机

YZB/粤0094－2003　

73

肌电/诱发电位检测仪

全部参数

EP3018型肌电/诱发电位检测仪YZB/粤0077-2002

74

勃起功能治疗仪

全部参数

勃起功能治疗仪YZB国0081-2003　

75

低频电子脉冲膀胱治疗仪

全部参数

低频电子脉冲膀胱治疗仪

YZB/粤0301-2003　

76

低频电子治疗仪

全部参数

低频电子治疗仪YZB/粤0283-2003　

77

低中频多功能治疗仪（颈椎治疗仪）

全部参数

低中频多功能治疗仪（颈椎治疗仪）

YZB/粤0205-2003

78

低中频治疗仪

全部参数

低中频治疗仪

YZB/粤0129-2003　

电针仪

全部参数

电针仪

YZB/粤0047-2003

79

多媒体心瘾治疗仪

全部参数

JD-1多媒体心瘾治疗仪

YZB/粤0312-2003　

80

低频电子脉冲治疗仪

全部参数

低频电子脉冲治疗仪

YZB/粤0069-2004　

81

妇产科电脑综合治疗仪　　　　　

全部参数

YS-Ⅲ型妇产科电脑综合治疗仪

YZB/粤0002-2003

82

高尔宝膝部治疗仪　　　　　　　　

全部参数

高尔宝膝部治疗仪

Q/GEB2-2002

83

生物电创伤治疗仪

全部参数

生物电创伤治疗仪

YZB/粤0125-2003

84

生物电治疗仪

全部参数

生物电治疗仪YZB/粤 0124－2003　

85

生物波谱治疗室

全部参数

SW型生物波谱治疗室

YZB/粤0077-2003

86

高能生物离子诊断治疗仪

全部参数

高能生物离子诊断治疗仪

YZB/琼0002-2003

87

多功能损伤治疗仪

全部参数

HGS-300 多功能损伤治疗仪

YZB/粤0029-2003　

88

快速过敏皮试仪

全部参数

快速过敏皮试仪Q/WJH01-2000　

89

脑病康多频治疗仪

全部参数

脑病康多频治疗仪

YZB/桂0066-2003　

90

扫频波谱治疗仪（中频治疗仪）

全部参数

扫频波谱治疗仪（中频治疗仪）

YZB/粤0163-2003　

91

万里健足底治疗仪

全部参数

万里健足底治疗仪Q/WLJ2-2002　

92

旋磁场理疗仪

全部参数

旋磁场理疗仪YZB/粤0234-2003

93

眼部磁疗按摩器

全部参数

眼部磁疗按摩器

YZB/粤0085-2003

94

红外光谱治疗仪

全部参数

红外光谱治疗仪

YZB/粤0061-2004　

95

全身红外治疗系统

全部参数

全身红外治疗系统

YZB/粤0315-2004　

96

大脑生物反馈治疗仪

全部参数

BBB-1A大脑生物反馈治疗仪

YZB/粤0311-2003　

97

热辐射类治疗设备

全部参数

热辐射类治疗设备安全专用要求

YY 0306-2008

98

磁感热疗仪

全部参数

磁感热疗仪

YZB/粤0252-2007

99

中低频电磁治疗仪

全部参数

中低频电磁治疗仪

YZB/粤0007-2007

100

眼部磁疗治疗器

全部参数

眼部磁疗治疗器

YZB/粤0284-2007

101

多功能理疗仪

全部参数

多功能理疗仪YZB/粤0300-2006

102

远红外理疗仪

全部参数

远红外理疗仪YZB/粤0211-2007

103

中频电场理疗仪

全部参数

中频电场理疗仪YZB/粤0170-2007

104

振动式物理治疗仪

全部参数

振动式物理治疗仪

YZB/粤0026-2004

105

经络健康检查仪

全部参数

e络通经络健康检查仪

YZB/粤0217-2003

106

半自动生化分析仪　　

1

部分参数　　　　　　　

半自动生化分析仪YY/T0014-2005

不测光栅式、其他单色方式分析仪波长准确度

2

全部参数

生化分析仪YZB/粤0132-2003

107

RT-1904C 生化分析仪

全部参数

RT-1904C 生化分析仪

YZB/粤 0044-2003　

108

全自动生化分析仪　

全部参数

BC-300全自动生化分析仪

YZB/粤 0080-2003　

109

电解质分析仪

1

全部参数

电解质分析仪 YY/T0589-2005

2

全部参数

电解质分析仪Q/XLH02-2002　

110

尿液化学分析仪

全部参数

尿液化学分析仪通用技术条件

　YY/T0475-2004

111

全自动血液细胞分析仪

全部参数

全自动血液细胞分析仪

YZB/粤0080-2003　

112

Mejer 尿液沉渣分析仪

全部参数

Mejer 尿液沉渣分析仪

YZB/粤 0021-2003

113

人乳头瘤病毒分型基因芯片阅读仪

部分参数

人乳头瘤病毒分型基因芯片阅读仪 YZB/粤 0264-2003　

不测准确性

114

地中海贫血基因芯片阅读仪

全部参数

地中海贫血基因芯片阅读仪

YZB/粤0197-2003　

115

微量荧光检测仪

全部参数

Hema DA620微量荧光检测仪

YZB/粤0166-2003

116

全自动洗板机

全部参数

RT-2600C全自动洗板机

YZB/粤0162-2003

117

血液细胞分析仪

全部参数

血液细胞分析仪YZB/粤0012-2003　

118

酶标分析仪

全部参数

RE-2100C酶标分析仪

YZB/粤0046-2003

119

半自动凝血分析仪

全部参数

RT-2204C半自动凝血分析仪

YZB/粤0051-2003　

120

脉冲血氧计

全部参数

3180脉冲血氧计

YZB/USA 1208-2003　

121

医用核酸分子快速杂交仪

全部参数

医用核酸分子快速杂交仪

YZB/粤0198-2003

122

幽门螺杆菌（Hp）测试仪

全部参数

幽门螺杆菌（Hp）测试仪

YZB/粤0003-2003

123

连续血气监测系统

全部参数

Data Master连续血气监测系统

YZB/ITA DID2004002　

124

结核杆菌耐药基因芯片阅读仪

部分参数

结核杆菌耐药基因芯片阅读仪

YZB/粤 0263-2003　

不测准确性

125

半自动凝血分析仪

全部参数

半自动凝血分析仪

YY/T 0658-2008

126

血液分析仪

全部参数

血液分析仪YY/T0653-2008

127

全自动生化分析仪

全部参数

全自动生化分析仪

YY/T 0654-2008

128

体外诊断（IVD）医用设备

全部参数

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2－101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

YY 0648-2008

129

半自动时间分辨荧光免疫分析仪

全部参数

半自动时间分辨荧光免疫分析仪

YZB粤0290-2006

130

血氧饱和度监护仪

全部参数

血氧饱和度监护仪

YZB/粤0122-2007

131

电热恒温培养箱

全部参数

电热恒温培养箱YY 0027-90

132

一次性使用人体静脉血样采集容器

全部参数

一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314－2007

133

一次性使用人体末梢血样采集容器

全部参数

一次性使用人体末梢血样采集容器YY/T0617－2007

134

一次性使用真空采血管

全部参数

一次性使用真空采血管YZB/粤 0286-2003

135

一次性使用机用采血器（穿刺针）

全部参数

一次性使用机用采血器（穿刺针）YY0328-2002

136

医用离心机

全部参数

医用离心机YY/T 0657-2008

137

医用电气设备

部分参数

测量、控制实验室用电气设备的安全实验室用离心机的特殊要求GB4793.7-2008

不测微生物材料

138

人工心肺机

1

全部参数

人工心肺机 滚压式血泵

GB 12260-2005

2

全部参数

人工心肺机 热交换水箱

GB 12263-2005

3

部分参数

人工心肺机体外循环管道

YY 1048-2007

不测血液相容性

4

全部参数

体外循环管道YZB/国 0022-2003

139

心血管植入物及人工器官-血-气交换器（氧合器）

1

部分参数

心血管植入物及人工器官-血-气交换器（氧合器）YY 0604-2007

不测血液相容性

2

部分参数

心血管植入物及人工器官-血气交换器（氧合器）ISO7199-1996

生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性

140

心血管植入物及人工器官-心肺分流部分-动脉管路血液过滤器

部分参数

心血管植入物及人工器官-心肺分流部分-动脉管路血液过滤器

ISO15675-2001

生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性

141

心血管植入物及人工器官-心脏直视手术硬壳储血器、静脉储血器系统（带或不带过滤器）和软壳静脉储血器

部分参数

心血管植入物及人工器官-心脏直视手术硬壳储血器、静脉储血器系统（带或不带过滤器）和软壳静脉储血器ISO15674：2001

生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性

142

管路套件

全部参数

　管路套件YZB/USA2227-2003

143

腹膜透析液双袋附件

部分参数

腹膜透析液双袋附件

YZB粤/0074-2003

144

膜式人工肺（体外氧合器）

全部参数

GDM型膜式人工肺（体外氧合器）

YZB/国0736-2003

145

膜式氧合器

全部参数

膜式氧合器Q/19DGKW06-2001

全部参数

膜式氧合器YZB/国0023-2003

146

血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

1

全部参数

血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备YY 0054-2003

2

全部参数

医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

GB 9706.2-2003

147

心血管植入物和人工器官-血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

部分参数

心血管植入物和人工器官-血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY0053-2008

不测血液相容性

148

血液透析器、血液滤过器和血液浓缩器

全部参数

血液透析器、血液滤过器和血液浓缩器ISO8637：1989　

149

血液净化装置的体外循环血路

部分参数

心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路

YY 0267-2008

不测血液相容性

150

血液净化-人工肝支持系统

全部参数

血液净化-人工肝支持系统

YZB/国1559-2003　

151

离心泵系统

部分参数

离心泵系统JOSTRA 001-2002　

不测血液相容性

152

S-B型一次性使用离心泵头

全部参数

S-B型一次性使用离心泵头Q/SGEC1-2000 Z

153

一次性使用空心纤维血液灌流器

1

全部参数

一次性使用空心纤维血液灌流器YY 0464-2003

2

部分参数

一次性使用空心纤维血液灌流器

YY 0464-2009

不测：血液相容性

154

一次性使用空心纤维血浆分离器

全部参数

一次性使用空心纤维血浆分离器YY 0465-2003

155

血液回收/分离机

全部参数

帝迪科Electa血液回收/分离机YZB/ITA 1954-2003

156

血液停跳液灌注装置

全部参数

血液停跳液灌注装置YZB/国 0021-2003

157

血液透析及相关治疗用水

部分参数

血液透析及相关治疗用水　YY0572-2005

不测化学污染物

158

血液透析及相关治疗用浓缩物

部分参数

血液透析及相关治疗用浓缩物　YY0598-2006

不测K＋、Na＋、CH3COO-

159

腹膜透析管

部分参数

腹膜透析管　YY0030-2004

不测射线可探测性

160

一次性使用血液回路

全部参数

一次性使用血液回路

YZB/国 0689-2003

161

血液灌流机、血浆吸附装置

全部参数

血液灌流、血浆吸附装置Q/19GZJH03-2001

162

心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器

部分参数

心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器 YY0580-2005

生物相容性只测急性毒性、溶血、刺激、致敏、细胞毒性

163

心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

部分参数

心血管植入物及人工器官－心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋