序号
| 产品名称
| 项目/参数
| 检测标准（方法）名称及编号（含年号）
| 说明
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序号
| 名称
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1
| 医用电气设备
| 1
| 部分参数
| 医用电气设备 第一部分：安全通用要求GB 9706.1-2007
| 不测AP型、APG型设备、静电预防、电晕
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2
| 全部参数
| 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 并列标准GB 9706.15-2008
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3
| 全部参数
| 医用电气设备环境要求与试验方法GB/T14710-1993
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2
| 测量、控制和实验室用电气设备
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| 部分参数
| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB4793.1-2007
| 不测超声压力、瞬态过压脉冲试验
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3
| 医用输液、输血、注射器具
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| 全部参数
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T14233.1－2008
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4
| 金属
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| 全部参数
| 金属维氏硬度试验 第1部分试验方法GB/T4340.1-1999
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5
| 不锈钢医用器械
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| 全部参数
| 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0149－2006
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6
| 不锈钢针管
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| 全部参数
| 制造医疗器械用不锈钢针管
GB18457-2001
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7
| 一次性使用静脉输液针
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| 全部参数
| 一次性使用静脉输液针
GB18671-2002
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8
| 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头
| 1
| 全部参数
| 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求》GB/T1962.1-2001
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2
| 全部参数
| 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头GB/T1962.2-2001
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9
| 注射针
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| 全部参数
| 注射针YY/T0282-1995
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10
| 一次性使用麻醉穿刺包
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| 全部参数
| 一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.1-2000
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11
| 一次性使用麻醉用针
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| 全部参数
| 一次性使用麻醉用针
YY0321.2-2000
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12
| 一次性使用无菌胰岛素注射器
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| 全部参数
| 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY0497-2005
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13
| 一次性使用无菌牙科注射针
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| 全部参数
| 一次性使用无菌牙科注射针
YY0587－2005
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14
| 玻璃注射器
| 1
| 全部参数
| 玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器YY1001.1-2004
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2
| 全部参数
| 玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器YY1001.2-2004
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15
| 体温计
| 1
| 全部参数
| 医用电子体温计GB/T 21416-2008
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2
| 全部参数
| 电子体温计YZB/粤0054-2003
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3
| 全部参数
| 电子体温计YZB/粤0090-2003
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4
| 全部参数
| 医用红外体温计 第1部分：耳腔式
GB/T 21417.1-2008
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5
| 全部参数
| 红外耳式测温计YZB/粤0113-2003
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6
| 全部参数
| 红外线体温计YZB/粤0082-2003
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7
| 全部参数
| 微电脑智能体温计YZB/粤0087-2003
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16
| 血压计
| 1
| 全部参数
| 电子血压计YZB/粤0055-2002
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2
| 全部参数
| HD全自动手腕式血压计
YZB/粤0176－2003
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3
| 全部参数
| 半自动数字臂式血压计
YZB/粤0031－2004
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4
| 全部参数
| 臂式电子血压计YZB/粤0300－2003
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5
| 全部参数
| 表头式血压计YZB/粤0152－2003
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6
| 全部参数
| 全自动数字腕式血压计
YZB/粤0030－2004
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7
| 全部参数
| 台式电子血压计YZB/粤0037－2003
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17
| 红外耳温测试仪
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| 全部参数
| 红外耳温测试仪YZB/粤0107-2003
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18
| 多通道红外温度报警系统
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| 全部参数
| 多通道红外温度报警系统
Q/SZET5-2003
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19
| 红外体表温度检测仪
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| 全部参数
| LH-S红外人体表面温度快速检测仪YZB/粤0083-2003
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20
| 体外引发碎石设备
| 1
| 全部参数
| 体外引发碎石设备技术条件
YY 0001-2008
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2
| 全部参数
| 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求
GB9706.22-2003
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21
| 病人监护设备
| 1
| 全部参数
| 心电监护仪YY1079-2008
病人监护系统专用安全要求YY0089-92
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2
| 全部参数
| 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY0668-2008
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3
| 全部参数
| 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求
GB9706.25-2005
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4
| 全部参数
| 多参数监护仪YZB/粤0023-2002
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5
| 全部参数
| UT 4000型 多参数病人监护仪
YZB/粤0068-2002
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6
| 全部参数
| PM-7000Standard便携式多参数监护仪YZB/粤0291-2003
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22
| 心电图机
| 1
| 全部参数
| 单道和多道心电图机
YY 1139-2000
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2
| 全部参数
| 医用电气设备第2部分：心电图机安全专用标准GB10793-2000
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3
| 全部参数
| 单道和多道心电图机YZB/粤0064-2003
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4
| 全部参数
| 热阵式数字单道和多道心电图机
YZB/粤0171-2003
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5
| 全部参数
| 单道和多道心电图机
YZB/粤0007-2003
| |
23
| 脑电图机
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| 部分参数
| 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求
GB 9706.26-2005
| 不测能量的减少、X射线辐射
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24
| 红外乳腺检查仪
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| 全部参数
| 红外乳腺检查仪YY 0324-2008
| |
25
| 红外治疗设备安全专用要求
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| 全部参数
| 红外治疗设备安全专用要求
YY 0323-2008
| |
26
| 气囊式体外反搏装置
|
| 全部参数
| 气囊式体外反搏装置
GB 10035-2006
| |
27
| 无创血液动力学监护系统
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| 全部参数
| LIFEGARD无创血液动力学监护系统
YZB/0320－2004
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28
| 中央监护仪
|
| 全部参数
| RK880型 中央监护仪
YZB/粤0193-2003
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29
| 肺测试仪
| 1
| 全部参数
| 肺测试仪YZB/ITA399－21－2004
| |
2
| 全部参数
| 肺测试仪YZB/ITA574－21－2004
| |
30
| Quark PFT系列多功能肺测试仪
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| 全部参数
| Quark PFT系列多功能肺测试仪YZB/ITA0389－2003
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31
| Quark K4b2运动心肺测试仪
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| 全部参数
| Quark K4b2运动心肺测试仪YZB/ITA 0388－2003
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32
| HB-APDL气压弹道腔内碎石仪
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| 全部参数
| HB-APDL气压弹道腔内碎石仪
YZB/粤 0185-2003
| |
33
| 麦迪心肺功能/代谢系统
|
| 全部参数
| 麦迪心肺功能/代谢系统
YZB/BEL 0965-2003
| |
34
| 呼气氢测试仪
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| 全部参数
| 呼气氢测试仪YZB/粤0039-2003
| |
35
| 二氧化碳监测仪
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| 全部参数
| 二氧化碳监测仪
YZB/粤0019-2003
| |
36
| 尖峰呼气流量计
|
| 全部参数
| 尖峰呼气流量计
YZB/0155-2003
| |
37
| 心电记录器
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| 全部参数
| THD型心电记录器
YZB/粤0209-2003
| |
38
| 便携式心电图记录仪
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| 全部参数
| 便携式心电图记录仪
YZB/粤0438-2004
| |
39
| 红外乳腺诊断工作站
|
| 全部参数
| RC-6000红外乳腺诊断工作站
YZB/粤0122-2003
| |
40
| 医用专用红外热像仪
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| 部分参数
| SAT-MC602医用专用红外热像仪
YZB/粤0117-2003
| 不测噪声等效温差
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41
| 中央监护系统
|
| 全部参数
| 中央监护系统
YZB/粤0339-2007
| |
42
| 红外人体表面温度快速筛查仪
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| 全部参数
| 红外人体表面温度快速筛查仪通用技术条件GB/T19146-2003
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43
| 一次性心电电极测试仪
|
| 全部参数
| 一次性心电电极测试仪
YY /T 0196-2005
| |
44
| 麻醉监护仪
|
| 全部参数
| 麻醉监护仪YY0601-2007
| |
45
| 内窥镜
|
| 全部参数
| 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000
| |
46
| 医用内窥镜冷光源
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| 全部参数
| 医用内窥镜冷光源YY91081-1999
| |
47
| 弱视综合治疗仪
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| 全部参数
| 弱视综合治疗仪Q/HSJ-2003
| |
48
| 口腔内窥镜诊断系统
|
| 全部参数
| KQJ-1型口腔内窥镜诊断系统
YZB/粤0221-2003
| |
49
| 万倍光电显微仪
|
| 全部参数
| ZY-1型万倍光电显微仪
YZB/粤0285-2003
| |
50
| 生物显微镜
|
| 全部参数
| 生物显微镜GB/T 2985-2008
| |
51
| 超声诊断设备
| 1
| 全部参数
| B型超声诊断设备GB 10152-1997
| |
2
| 全部参数
| ASU－3500彩色超声影像系统YZB/国0060－2005
| |
3
| 全部参数
| 全数字超声诊断系统YZB/国0536-2005
| |
4
| 全部参数
| 全数字彩色超声诊断系统LWCCH001-2008
| |
5
| 全部参数
| 医用电气设备第2-37部分：医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB 9706.9-2008
| |
6
| 全部参数
| FD-T98型彩色经颅多谱勒血流诊断仪YZB/国 1531-2003
| |
7
| 全部参数
| 超声经颅多普勒血流分析仪 YY0593-2005
| |
8
| 全部参数
| 全数字超声诊断系统
YZB/粤0052-2002
| |
9
| 全部参数
| DP－1100便携式超声诊断仪
YZB/粤0347-2003
| |
52
| 超声多普勒胎儿心率仪
|
| 全部参数
| 超声多普勒胎儿心率仪
YY 0448-2003
| |
53
| 超声多普勒胎儿监护仪
| 1
| 全部参数
| 超声多普勒胎儿监护仪
YY 0449-2003
| |
2
| 全部参数
| SONOTRAX型胎心多普勒仪
YZB/粤0169-2003
| |
3
| 全部参数
| BFM型超声多普勒胎儿/母亲监护仪
YZB/粤0018-2003
| |
4
| 全部参数
| PC-800胎儿监护仪
YZB/粤0068-2003
| |
54
| 超声治疗设备
| 1
| 全部参数
| 超声治疗仪
YZB/粤0242-2003
| |
2
| 全部参数
| 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求
GB 9706.7-2008
| |
3
| 全部参数
| 超声理疗设备
YY/T 1090-2004
| |
55
| 医用超声雾化器
| 1
| 全部参数
| 医用超声雾化器
YY0109-2003
| |
2
| 全部参数
| 袖珍型超声雾化器
Q/SZGC1-2002
| |
3
| 全部参数
| 医用蒸汽雾化器
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