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国家食品药品监督管理局办公室、卫生部办公厅关于开展疫苗类生物制品监管工作督导检查的通知

  (注:当项目内容较多时,请另附文字进行说明。)

  表三 疫苗预防接种环节监督检查情况

医疗机构情况

医疗机构名称:

检 查 地 点:

预防接种品种:

调 查 品 种:

预防接种环节监督检查

代码

项目

检查结果

存在的问题

1

是否具有医疗机构执业许可证明文件

  

2

接种人员是否经过预防接种专业培训并考核合格

  

3

从事疫苗管理工作技术人员的在职在岗情况

  

4

疫苗的分发渠道

  

5

疫苗的供应渠道

  

6

是否具有符合疫苗储存的管理制度

  

7

是否具有符合疫苗储存的冷藏设施设备

  

8

是否具有符合疫苗运输的管理制度

  

9

是否具有符合疫苗运输的冷藏运输工具

  

10

冷藏设施设备的配置能力是否符合使用数量的需要

  

11

冷藏运输工具的配置能力是否符合使用数量的需要

  

12

疫苗的储存情况

  

13

冷藏设施设备的养护情况

  

14

冷藏运输工具的养护情况

  

15

是否建立并保存正式、完整的疫苗分发记录

  

16

是否建立并保存正式、完整的疫苗供应记录

  

17

是否具有完整的登记接种信息

  

18

过期、失效疫苗的处置情况

  

19

疫苗异常反应的收集、上报情况

  

总体结论:

                                 

                             年  月  日



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