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国家食品药品监督管理局关于修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书的通知(2010)

国家食品药品监督管理局关于修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书的通知
(国食药监注[2010]200号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,保证患者用药安全,现对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:

  一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿(附件)尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  二、说明书样稿中空项或未列全的项目,生产企业应根据实际情况填写,如性状、规格、贮藏、包装、有效期等。附件:琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书

国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十八日

  附件:
  核准日期:
  修改日期:

琥珀酸舒马普坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】
  通 用 名:琥珀酸舒马普坦片
  英 文 名:Sumatriptan Succinate Tablets
  汉语拼音:Huposuan Shumaputan Pian
  【成份】
  化学名称:3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸盐。

  化学结构式:(略)

关于修订琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书的通知
国食药监注[2010]200号
2010年05月18日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书,保证患者用药安全,现对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:

  一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿(附件)尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  二、说明书样稿中空项或未列全的项目,生产企业应根据实际情况填写,如性状、规格、贮藏、包装、有效期等。附件:琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书

国家食品药品监督管理局
二○一○年五月十八日


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