卫生部关于印发《全国合理用药监测方案（技术部分）》和监测点医院名单的通知
（卫办医政发〔2010〕33号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部，总参管理保障部、武警部队后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：
为加强医疗机构药物临床应用的管理，建立统一、规范的药物使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，卫生部、国家中医药管理局和总后
卫生部联合印发了《关于加强全国合理用药监测工作的通知》（卫办医政发〔2009〕13号，以下简称《通知》），建立了全国合理用药监测系统，组织制订了全国合理用药监测方案（技术部分），并确定了第一批全国合理用药监测系统监测点医院名单。
现将全国合理用药监测方案（技术部分）（附件1，以下简称《方案》）和第一批全国合理用药监测系统监测点医院名单印发给你们，请各省级卫生行政部门、中医药管理部门和军队各大单位卫生行政部门按照《通知》和《方案》要求，在各自职责范围内监督指导监测点医院做好相关信息报送工作。
卫生部医政司联系人：马旭东
电 话：010-68792825
传 真：010-68792513
地 址：北京市西城区西直门外南路1号（100044）。
国家中医药管理局医政司联系人：董云龙
电 话：010-65955519
传 真：010-65930820
地 址：北京市朝阳区白家庄东里13号（100026）。
总后勤部卫生部药品器材局联系人：马金昌
电 话：010-66886613
传 真：010-66886613
地 址：北京市复兴路22号甲3号（100842）。
全国合理用药监测办公室联系人：黄毅英
电 话：010-84478986-161、162、163，010-84478987
传 真：010-84478865
电 邮：cha@chardu.org
地 址：北京东城区东直门外小街甲2号正东国际大厦B座7层（100027）。
附件：1.全国合理用药监测方案（技术部分）
2.第一批全国合理用药监测系统监测点医院名单
二〇一〇年三月十日
附件1
全国合理用药监测方案（技术部分）
一、全国合理用药监测系统的组 成
全国合理用药监测系统包括4个子系统，分别为：药物临床应用监测子系统、处方监测子系统、用药（械）相关医疗损害事件监测子系统、重点单病种监测子系统。
（一）药物临床应用监测子系统。
药物临床应用监测子系统监测的主要范围为化学药品、生物制品与中成药的购药与库存信息，具体需上报的信息项见附表1。
（二）处方监测子系统。
处方监测子系统监测的主要范围为处方（门、急诊）、病案首页和医嘱，具体需上报的信息项见附表2。
（三）用药（械）相关医疗损害事件监测子系统。
用药（械）相关医疗损害事件监测子系统监测的主要范围为药物不良事件、严重药物不良事件、医疗器械不良事件。具体需上报的信息项见附表3。
（四）重点单病种监测子系统。
重点单病种监测子系统监测的主要范围为发病率较高的常见病、多发病的有关用药信息，相关技术方案另行下发。
二、监测信息上报的方式和要求
第一批全国合理用药监测系统监测点医院共960家，其中，医院信息化水平较高的473家医院作为核心监测点医院（目录中标注“※”号的医院）。
监测点医院必须上报“药物临床应用监测子系统”和“用药（械）相关医疗损害事件监测子系统”信息。其中，核心监测点医院还必须上报“处方监测子系统”信息，其他监测点医院可以选报“处方监测子系统”信息。
（一）监测信息上报方式。
1.全国合理用药监测的信息上报采用网络直报方式。
2.“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”严格按照上报的信息数据项和排列顺序，从医院信息系统（HIS）中逐一提取上报信息项，采用EXCEL或DBF中任意一种文件格式，生成“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、“医嘱数据文件”。
（1）采用EXCEL文件格式，首行要完整填写上报信息项“表头”。如果HIS系统中无上报的信息项，可不填写，但应在表格中保留此信息项。如提取的信息条数超过EXCEL单个工作表的容量，可按时间段提取信息项并存储在多个工作表中（推荐使用EXCEL2007版），每个工作表的表头、顺序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者汉字开头。
（2）登陆全国合理用药监测系统网站（www.cnrud.com），点击网站首页中的“全国合理用药监测系统数据上报”链接，在弹出的窗口中填入全国合理用药监测办公室统一发放的“用户名”和“密码”，进入网络直报页面，按系统提示分别上传已生成的“药物临床应用数据文件”、“处方数据文件”、“病案首页数据文件”、和“医嘱数据文件”，即可完成数据的上报。
（二）信息上报要求。
1. 各监测点医院需以EXCEL或DBF文件格式，一次性上报本院HIS系统的药品、疾病、手术、科室等信息编码名称对应表。对应表内容如有更改，需及时上报。
2. 各上报信息项不得缺失、顺序不得颠倒。
3. 每月5日24时前上报上个月“药物临床应用监测子系统”和“处方监测子系统”信息。
4.医疗机构发生用药（械）相关医疗损害事件，要立即通过网络直报或传真、信函、电话等形式向全国合理用药监测办公室报告。
附表1
表1-1 药物临床应用监测子系统信息项（西药）
信息项
| 示例
| 填写说明
|
药品通用名
| 卡维地洛
| 药品名称（通用名和化学名）
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药品商品名
| 达利全
| 药品名称（商品名）
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药品规格
| 25mg
| 药品制剂规格
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包装数量
| 20片
| 最小销售包装单位所含的药品数量
|
包装单位
| 盒
| 包装单位/计价单位。如：瓶、盒
|
药品剂型
| 片剂（肠溶）
| 药品剂型
|
给药途径
| 口服
| 药品给药途径
|
购进量
| 200盒
| 以最小销售包装单位计算的购药量
|
单价
| 25.00元/盒
| 最小销售包装单位的价格
|
购药总额
| 5000.00元
| 购进量×单价
|
药品生产企业
| XX制药有限公司
| 药品生产企业的全称
|
药品批发企业
| XX医药有限公司
| 药品批发企业
|
本月库存量
| 20盒
| 以最小销售包装单位计的药品库存量
|
表1-2 药物临床应用监测子系统信息项（中成药）
信息项
| 示例
| 填写说明
|
药品名称
| 乌鸡白凤丸
|
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药品规格
| 9g
| 药品制剂规格
|
包装数量
| 10丸
| 最小销售包装单位所含的药品数量
|
包装单位
| 盒
| 包装单位/计价单位。如：瓶、盒
|
药品制剂
| 大蜜丸
| 药品剂型
|
给药途径
| 口服
| 药品给药途径
|
购进量
| 200盒
| 以最小销售包装单位计算的购药量
|
单价
| 10.00元/盒
| 最小销售包装单位的价格
|
购药总额
| 2000.00元
| 购进量×单价
|
药品生产企业
| XX药业有限公司
| 药品生产企业的全称
|
药品批发企业
| XX医药有限公司
| 药品批发企业
|
本月库存量
| 20盒
| 以最小销售包装单位计的药品库存量
|
