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卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(四)


  4、肾穿刺活检术知情同意书

北京大学人民医院

肾穿刺活检术知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患有      ,需要在     麻醉下进行肾穿活检术。

经皮肾穿刺活检术是在超声引导下或定位后以穿刺针经皮取得活体肾脏组织的一种检查方法,通过肾活检术获取的肾组织将进行光镜、电镜及免疫病理检查,为明确临床工作中肾脏疾病的诊断提供病理依据并可进一步指导治疗。因此肾活检术对肾脏病的临床工作具有不可替代的重要作用。其意义在于以下几个方面:

(1)                       明确肾脏疾病的病理变化和病理类型,并结合临床作出疾病的最终诊断。

(2)                       根据病理变化、病理类型和严重程度制订治疗方案;

(3)                       根据病理变化、病理类型和严重程度判断患者的预后;

(4)                       在某些情况下需要进行重复肾活检,可协助了解该种肾脏疾病的变化发展、判断治疗方案的效果,为治疗计划的继续实施或修正提供依据。

 

手术潜在风险和对策

医生告知我如下肾穿刺活检术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何手术麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.肾穿刺技术毕竟是一种有创伤的检查,尽管穿刺技术不断改进,安全性越来越高,但并发症仍不可能完全避免。我理解此手术可能发生的风险:

1)    镜下血尿或肉眼血尿;

2)    肾周血肿;

3)    肾动静脉瘘形成,可能会出现肾脏严重出血、顽固性高血压及肾功能衰竭;

4)    损伤周围脏器、血管;

5)    继发感染;

6)    疼痛、呕吐;

7)    穿刺失败;

8)    术后需要卧床24小时或更长时间,在个别高危患者中可能会并发深静脉血栓形成。

4.我理解当发生穿刺后出血等并发症时,需延长卧床时间,必要时还需要输血、甚至需要动脉栓塞止血或手术治疗。

5.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、出凝血功能障碍、血液系统疾病、肿瘤性疾病及感染等疾病时,以上这些风险可能会加大,或者在治疗术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。

6.我理解手术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。

l     我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。

l     我理解我的手术需要多位医生共同进行。

l     我并未得到手术百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名      与患者关系    签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



  5、免疫抑制剂治疗知情同意书

北京大学人民医院

免疫抑制剂治疗知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患有        ,需要接受如下免疫抑制剂药物治疗:

□ 糖皮质激素(口服、甲基强的松龙冲击)  □ 细胞毒药物(环磷酰胺)

□ 霉酚酸酯(骁悉)            □ 环孢素A

□ 他克莫司(FK506)            □ 其它药物:      

在肾小球疾病的发病机制中,尽管尚有一些非免疫因素的参与,但是大多数肾小球肾炎目前被认为是免疫介导性炎症疾病,免疫发病机制是肾小球疾病的始发机制,在此基础上加上炎症介质的参与,最终导致肾小球的损伤以及多种临床症状的产生。

合理地选择包括糖皮质激素在内的各类免疫抑剂治疗肾脏疾病,可相当程度地改善肾病患者的预后。

 

治疗潜在风险和对策

医生告知我如下免疫抑制剂治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗中的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

2.我理解该治疗可能发生的风险:

1)    糖皮质激素的副作用:类皮质激素亢进综合症,出现满月脸、多毛等,药物性高血糖、高血压,骨质疏松、股骨头无菌性坏死,诱发消化性溃疡或溃疡复发,免疫力降低、继发或加重感染,水钠潴留,精神神经症状等;

2)    环磷酰胺的副作用:骨髓抑制,诱发感染,肝功能损害,性腺抑制,出血性膀胱炎,恶心、呕吐等消化道症状,脱发等,有增加膀胱肿瘤的危险;

3)    霉酚酸酯(骁悉)的副作用:主要有各类感染(包括重症卡氏肺囊虫肺部感染等)、败血症;骨髓抑制如白细胞减少、贫血;恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状;诱发肿瘤,偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡等;

4)    环孢素A的副作用:主要有肾毒性,包括慢性间质肾损害、严重者可出现血栓性微血管病、急性肾衰竭;血压增高;齿龈增生;神经毒性;多毛;肝功能损害;消化道症状;血脂异常;致癌性等;

5)    他克莫司(FK506)的副作用:包括肾毒性、高血压、神经毒性(包括头痛、震颤、睡眠障碍、精神异常及脑病等)、血栓性微血管病、骨髓抑制、肝脏毒性、消化道副反应及血脂异常等;

6)    其它药物副反应:

7)    部分患者治疗效果不佳。

3.我理解如果我患有高血压、糖尿病、肝肾功能不全、感染性疾病、血液系统疾病、免疫功能受损、肿瘤性疾病等情况时,以上这些风险可能会加大,甚至会危及生命,必要时可能不得不中断治疗。

4.我理解实施治疗过程中如果我不遵医嘱,可能影响药物效果。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。

l     我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方案做出调整。

l     我理解我的治疗需要多位医生和护士共同进行。

l     我并未得到治疗百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名     与患者关系     签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



  6、血浆置换知情同意书

北京大学人民医院

血浆置换知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患有     ,需要在进行血浆置换治疗。

血浆置换是指将全血分离成血浆和细胞成分,然后遗弃患者血浆,用健康人血浆或血浆代用品予以替代。其目的在于从中清除某些疾病的相关致病因子,从而达到治疗目的。这些因子包括自身免疫性疾病的抗体(IgM、IgG等)、沉积于组织的免疫复合物、异型抗原和异常增多的副蛋白,有时还包括一些同蛋白结合的毒素。此外,血浆置换治疗还可能减少了非特异性的炎症介质,并可改善一些疾病的网状内皮系统功能。

目前在神经系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、血液病和肿瘤性疾病、肝脏病、一些代谢性疾病等许多领域中,均可以应用血浆置换作为一线治疗和辅助治疗。

治疗潜在风险和对策

医生告知我进行血浆置换有如下可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况可能有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

2.我理解该治疗可能发生的风险:

1)    因输入血浆可能导致感染血源传播性疾病。

2)    治疗过程中因抗凝导致出血或加重原有出血倾向,出现脑出血、消化道出血、穿刺或手术部位出血等。

3)    该项治疗可能影响心血管系统稳定性,导致血压下降,心律失常,加重原有心脏病。

4)    可能会并发感染或原有感染播散。

5)    出现对透析器的过敏反应。

6)    电解质紊乱。

7)    治疗过程中可能出现管路及滤器凝血,造成失血。

8)    肿瘤扩散。

9)    治疗过程中因患者无法耐受而必须中断治疗。

3.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝功能不全、出凝血功能障碍、肿瘤性疾病及感染等疾病时,以上这些风险可能会加大,或者在治疗过程中或治疗后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。

4.我理解治疗中如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响治疗效果。

   

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。

l     我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方案做出调整。

l     我理解我的治疗需要多位医生和护士共同进行。

l     我并未得到治疗百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名     与患者关系     签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



  7、血液透析知情同意书

北京大学人民医院

血液透析知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患有      ,需要进行血液透析治疗。

血液透析是通过血液透析器,使患者血液和透析液发生溶质和水的转运,从而实现清除体内毒素和多余水分的目的。血液透析是目前最为常用的一种肾脏替代治疗手段。其临床意义在于:

□对于慢性肾衰竭患者,血液透析可以部分替代肾脏功能,调节水电解质及酸碱平衡,改善生活质量,延长生命;

□对于拟行肾移植患者,可为其手术进一步创造条件;

□对于急性肾衰竭患者,血液透析可以为治疗创造条件,为肾功能恢复或部分恢复创造时机。

治疗潜在风险和对策

医生告知我如下血液透析治疗可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的治疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我的治疗的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

2.我理解此治疗手段可能发生的风险:

1)    治疗过程中因抗凝导致出血或加重原有出血倾向,发生脑出血、消化道出血、穿刺或手术部位出血及心包填塞等;

2)    血液透析治疗可能影响心血管系统稳定性,导致血压下降,血压升高,心肌缺血,心律失常,心力衰竭甚至心跳骤停;

3)    可能会并发感染或原有感染播散;

4)    各种血管通路均有感染发生、血栓形成的可能;

5)    可能会出现对透析器的过敏反应;

6)    透析中或透析后可能会出现失衡综合征;

7)    个别患者会出现肌肉痉挛,头痛,严重者癫痫发作;

8)    治疗过程中可能出现管路及滤器凝血,造成失血;

9)    可能导致肿瘤播散;

10)   发生血源传播性疾病(例如乙肝、丙肝等)的机会明显高于普通人群。

11)  治疗过程中可能因患者无法耐受而必须中断治疗。

3.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝功能不全、血液系统疾病、出凝血功能障碍、肿瘤性疾病及感染等疾病时,以上这些风险可能会加大,或者在治疗中或治疗后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。

4.我理解治疗后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响治疗效果。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。

l     我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方案做出调整。

l     我理解我的治疗需要多位医生和护士共同进行。

l     我并未得到治疗百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对治疗切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名      与患者关系    签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。

 

医生签名              签名日期              


第二节 泌尿外科


  1、膀胱部分切除术知情同意书

北京大学人民医院

膀胱部分切除术知情同意书

患者姓名

性别

年龄

病历号

疾病介绍和治疗建议

医生已告知我患有膀胱肿瘤,需要在     麻醉下进行                      

                      手术。

膀胱癌是我国泌尿外科临床上最常见的肿瘤之一,可直接威胁患者的生存。男性发病率高于女性,吸烟是目前最为肯定的致病危险因素。患者通常以血尿症状就诊,亦可以尿频、尿急、排尿困难或盆腔疼痛为首发表现。晚期还可出现肾功能不全、腹痛或骨痛等。

如果不及时治疗,将导致疾病进展,肿瘤将出现进展、转移,并最终威胁生命。

对于肌层浸润性膀胱癌,可选择行膀胱部分切除术。其目的即切除病灶,保留膀胱。

手术潜在风险和对策:

医生告知我如下膀胱部分切除术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。

1.我理解任何手术麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.我理解此手术可能发生的风险:

1)    术中出血,如出血量较大时可引起低血容量性休克,甚至生命危险,需输血抢救生命,并可能导致输血并发症;

2)    术中可能会损伤周围毗邻脏器,如尿道,膀胱,输尿管,肠管,血管,神经等;

3)    手术医师可能会在术中根据探查情况改变手术方式,包括:扩大手术切除范围;无法完整切除,行姑息手术;减瘤术;开关腹术等;如肿瘤靠近输尿管口,则行输尿管再植术等;

4)    术后出血,需进一步处理;如为活动性出血,可能再次手术止血;

5)    重要器官储备功能下降,术后可能会发生多器官功能衰竭(心、肺、肝、肾)、应激性溃疡、DIC等严重并发症,危及生命;

6)    术后可能会出现感染,包括:泌尿系、呼吸系统、伤口局部等;

7)    手术切口可能会出现脂肪液化、血肿、积液、裂开、感染等导致愈合延迟或不愈合;

8)    术后病理明确最终诊断,并可能与术前诊断不符,进一步治疗计划将根据最终病理结果确定;

9)    术后患者可能会出现排尿困难;膀胱切口愈合不良从而导致漏尿、尿外渗;术后出现尿频等下尿路刺激症状;如输尿管管口狭窄可致肾积水,肾功能不全等;

10)  如膀胱肿瘤为恶性,术后可能出现复发、转移、进展等情况,仍需进一步治疗;

11)  根据患者情况术后可能转入监护病房;

12)  术中可能会使用一次性器械或贵重药物;

13)  如遇其他不可预知意外,我们将即时诊断并给与相应处理。

4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。

5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。

 

特殊风险或主要高危因素

我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

                                       

                                       

                                       

 

一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择

l     我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。

l     我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。

l     我理解我的手术需要多位医生共同进行。

l     我并未得到手术百分之百成功的许诺。

l     我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

 

患者签名              签名日期              

如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:

患者授权亲属签名      与患者关系     签名日期         

医生陈述

我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。

 

医生签名              签名日期              



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