12

眼刺激试验

13

口腔粘膜刺激试验

病理不能测。

14

阴道刺激试验

病理不能测。

15

致敏试验

16

植入试验

医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997
　　口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
　　医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005
　　医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008
　　口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998

病理不能测。

19

口腔材料生物试验

1

口腔材料生物试验评价与试验项目选择

牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择YY/T 0268-2001
　　牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法 ISO 7405-1997
　　医疗器械生物学评价.第1部分：评价与试验GB/T 16886.1-2001
ISO 10993.1-2003

2

无菌试验

中华人民共和国药典2005版二部医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005

3

热原试验

中华人民共和国药典2005版二部医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005

4

溶血试验

口腔材料生物试验方法 溶血试验YY/T 0127.1-1993