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国家食品药品监督管理局关于认可黑龙江省电子信息产品监督检验院对电动手术台等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  1.显像管抗内爆和冲击能力;
  2.AP型和APG型设备的性能要求;3.过电流和过电压保护
  4.X射线辐射;
  5.进液;
  6.水压试验;
  7.电源变压器;
  8.电磁兼容;
  9.生物相容性;10.防除颤应用部分与其他部分隔离的布置。

以上不能做

38

多功能视力矫正仪

全部参数

多功能视力矫正仪YZB/黑0026-2002

39

三精锐普降糖仪

全部参数

三精锐普降糖仪YZB/黑0038-2005

40

TRL型体腔热物理治疗机

全部参数

TRL型体腔热物理治疗机YZB/黑0011-2004

41

医用电气设备(安全性能)

部分参数

医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007

标准变更
  1.显像管抗内爆和冲击能力;
  2.AP型和APG型设备的性能要求;
  3.过电流和过电压保护
  4.X射线辐射;
  5.进液;
  6.水压试验;
  7.电源变压器;
  8.电磁兼容;
  9.生物相容性;10.防除颤应用部分与其他部分隔离的布置。
  以上不能做

42

医用电气设备(环境试验)

全部参数

医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93

43

测量、控制和实验室用电气设备

部分参数

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4793.1-2007

扩项



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