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国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对医用电子体温计等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  第1部分:光学性能及测试方法YY 0068.1-2008

扩项
  只测视场角、有效景深范围、视场质量

全部参数

医用内窥镜 硬性内窥镜
  第2部分:机械性能及测试方法YY 0068.2-2008

扩项

全部参数

医用内窥镜 硬性内窥镜
  第3部分:标签和随附资料YY 0068.3-2008

6

食管窥镜

部分参数

食管窥镜YY 0070-2008

扩项
  生物相容性不能测

7

直肠、乙状结肠窥镜

部分参数

直肠、乙状结肠窥镜YY 0071-2008

扩项
  生物相容性不能测

8

超声诊断设备M模式

全部参数

超声诊断设备 M模式试验方法YY/T 0108-2008

扩项

9

医用诊断X射线管

全部参数

医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管YY/T 0197.1-2007

扩项

全部参数

医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管YY/T 0197.2-2007

全部参数

医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管YY/T 0197.3-2007

全部参数

医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管YY/T 0197.4-2007

全部参数

医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管YY/T 0197.5-2007

10

麻醉气体监护仪

全部参数

麻醉气体监护仪YY 0601-2007

扩项

11

医用X射线影像增强器电视系统

全部参数

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件YY/T 0608-2007

扩项

12

医用诊断X射线管组件

全部参数

医用诊断X射线管组件通用技术条件YY/T 0609-2007

扩项

13

医学影像照片观察装置

全部参数

医学影像照片观察装置通用技术条件YY/T 0610-2007

扩项

14

间接检眼镜

全部参数

眼科仪器 间接检眼镜YY 0633-2008

扩项

15

成人麻醉呼吸系统

全部参数

吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统YY 0635.1-2008

扩项

16

以负压或压力源为动力的吸引设备

全部参数

医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备YY 0636.3-2008

扩项

17

超声声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

全部参数

超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T 0642-2008

扩项

18

蒸汽灭菌器

全部参数

小型蒸汽灭菌器 自动控制型YY 0646-2008

扩项

19

体外诊断(IVD)医用设备

全部参数

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008

扩项

20

高电位治疗

设备

全部参数

高电位治疗设备YY 0649-2008

扩项

21

妇科射频治疗仪

全部参数

妇科射频治疗仪YY 0650-2008

扩项

22

血液分析仪

全部参数

血液分析仪YY/T 0653-2008

扩项

23

全自动生化分析仪

全部参数

全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

扩项

24

干式化学分析仪

全部参数

干式化学分析仪YY/T 0655-2008

扩项

25

半自动凝血分析仪

全部参数

半自动凝血分析仪YY/T 0658-2008

扩项



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