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国家食品药品监督管理局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知


  附表3:
  医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表

  生产企业:

现场检查发现的问题

条款

序号

现  场  检  查  描  述

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  
  
  
  

检查员签字

 

                年  月  日



  附表4:
  医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表

企业名称

 

生产地址

 

检查日期

 

产品类别

□无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □其他医疗器械

产品名称

 

 

 

 

检查依据

 

现场检查

人员组成

姓名

职务

职称

工作单位

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

企业主要参加人员

姓名

职务

职称

所在部门

    
    
    
    
    
    
    
    


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