五、生产企业质量管理文件目录
六、生产企业自查情况
发现的主要问题及整改措施：
| 自查结论：
| 自查时间：
负责人签字：
|
七、形式审查意见
省、自治区、直辖市
食品药品
监管部门
形式审查
意见
|
| 审核人签字：
年 月 日
| 审核部门签章：
年 月 日
|
附表2：
医疗器械生产质量管理规范检查资料审查表
申请编号
| | 受理日期
| | 生产企业
| | 生产地址
| | 申请检查
产品名称
| | 资料审查
意见
| ¨ 申报资料基本符合要求，拟实施现场检查。
¨ 申报资料尚存在下列问题，需生产企业补充：
| 审查人签字
|
| 日期
|
| 复核人签字
|
| 日期
|
|
第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] 页 共[8]页 |
