序号

产品名称

规格

注册证号

申请目的

产品名称

产品类别

□无菌医疗器械　 □植入性医疗器械　□其他医疗器械

产品作用机理及组成：

产品生产工艺流程图（标明主要控制点与项目）：

其中：主要原材料、采购件的来源及质量控制方法：

产品按标准出厂检验项目

标准序号

检验项目名称

检测设备名称

检验部门

有否记录

产品上市后情况：

有否投诉

□ 无　□ 有　如有，请详述投诉时间、投诉内容、处理情况：

有否不良事件

□　　无　□ 有　如有，请详述发生时间、发生频率、发生现象、

处理情况：

其他需要说明的问题：