10) 应安装风机和生物安全柜启动自动联锁装置,确保实验室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。
11)在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。
6.3.4 环境参数
1) 相对室外大气压,污染区为-40Pa (名义值),并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。
2) 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。
3) 实验室的人工照明应符合工作要求。
4) 实验室内噪声水平应符合国家相关标准。
6.3.5 特殊设备装置
1) 应有符合安全和工作要求的II 级或Ⅲ 级生物安全柜,其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。
2) 低温高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置(通风橱、排气罩等)之中,应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。
3) 污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。
4) 应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置,显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。
5) 应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。
6) 应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线完全隔离,且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集,经有效消毒后处置。
6.3.6 其他
1)实验台表面应防水,耐腐蚀、耐热。
2)实验室中的家具应牢固。为便于清洁,实验室设备彼此之间应保持一定距离。
3)实验室所需压力设备(如泵,压缩气体等)不应影响室内负压的有效梯度。
4)实验室应设置通讯系统。
5)实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。
6)清洁区设置淋浴装置。必要时,在半污染区,设置紧急消毒淋浴装置。
6.4 BSL-4 实验室
BSL-4 实验室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同,可以分为安全柜型、正压服型和混合型实验室。
6.4.1 安全柜型BSL-4 实验室
6.4.1.1 选址实验室应建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内,该建筑物应远离城区。
6.4.1.2 布局
1) 由清洁区、半污染区和安放有Ⅲ 级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区由缓冲间连接。
2) 应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗,以便传递或消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。
3)污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与Ⅲ 级生物安全柜直接相连。
4) 半污染区应设紧急出口,紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。
6.4.1.3 围护结构按6.3.2 的规定。
6.4.1.4 送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。其他要求按6.3.3 的规定。
6.4.1.5 环境参数按6.3.4 的规定。
6.4.1.6 安全装置及特殊设备1) 应有符合安全和工作要求的Ⅲ 级生物安全柜。其他要求按6.3.5 的规定。
6.4.1.7 其他按6.3.6 的规定。
6.4.2 正压服型BSL-4 实验室
由BSL-4 级实验设施、II 级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。
6.4.2.1 选址按6.4.1.1 的规定。
6.4.2.2 布局
1) 由清洁区、半污染区和安放有II 级生物安全柜的污染区组成,相邻区由缓冲间连接。清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室(可兼缓冲间), 污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置,工作人员离开实验室时,经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。
2) 其他要求按6.4.1.2 的2)和4)的规定。
6.4.2.3 围护结构按6.3.2 的规定。
6.4.2.4 送排风系统按6.4.1.4 的规定。
6.4.2.5 环境参数按6.3.4 的规定。
6.4.2.6 安全装置及特殊设备
1) 应使用II 级外排风型生物安全柜。
2) 进入污染区的工作人员应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供超量清洁呼吸气体的正压供气装置,报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压,并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应。
3) 其他要求按6.3.5 的规定。
6.4.2.7 其他按6.3.6 的规定。
6.4.3 混合型BSL-4 实验室
在本级实验设施基础上,同时使用Ⅲ 级生物安全柜和具有生命支持供气系统(正压防护服)。应同时符合本标准6.4.1 和6.4.2 的全部要求。
7 动物实验室的生物安全
动物实验室的生物安全防护设施应参照BSL1-4 实验室的要求(见6),还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。应特别注意对动物源性气溶胶的防护,例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。