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国家食品药品监督管理局关于发布实施YY 0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的通知

  19.YY 0670-2008《无创自动测量血压计》
  20.YY 0672.1-2008《内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器》
  21.YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》
  22.YY 0674-2008《眼科仪器 验光头》
  23.YY 0675-2008《眼科仪器 同视机》
  24.YY 0676-2008《眼科仪器 视野计》
  25.YY 0677-2008《液氮冷冻外科治疗设备》
  26.YY 0678-2008《医用冷冻外科治疗设备性能和安全》
  27.YY 0679-2008《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》
  28.YY 0697-2008《电动牵引床》
  29.YY 1028-2008《纤维上消化道内窥镜》(代替YY 91028-1999)
  30.YY 1040.2-2008《麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》
  以上医疗器械强制性行业标准自2010年6月1日起实施。

  二、推荐性行业标准
  1.YY/T 0010-2008《口腔X射线机专用技术条件》(代替YY/T 0010-2002)
  2.YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》(代替 YY 0031-1990)
  3.YY/T 0106-2008《医用诊断X射线机通用技术条件》(代替YY/T 0106-2004)
  4.YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》(代替YY 0114-1993)
  5.YY/T 0171-2008《外科器械 包装、标志和使用说明书》(代替 YY/T 0171-1994)
  6.YY/T 0189-2008《鼻镜》(代替 YY/T 0189-1994)
  7.YY/T 0190-2008《肛门镜》(代替 YY/T 0190-1994)
  8.YY/T 0454-2008《无菌塑柄手术刀》(代替 YY/T 0454-2003)
  9.YY/T 0682-2008《外科植入物 外科植入物用最小资料群》
  10.YY/T 0683-2008《外科植入物用β-磷酸三钙》
  11.YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》
  12.YY/T 0685-2008《神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹》
  13.YY/T 0686-2008《医用镊》(代替YY 0004-1990、YY/T 0295.2~0295.5-1997、YY/T 0295.12-1997、YY/T0295.13-1997)
  14.YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》(代替 YY/T 0453-2003、YY/T 1030-2003、TT/T 91067-1999)
  15.YY/T 0688.1-2008《临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法》


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