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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第129号)--北京金崇光药业有限公司等53家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第129号)
(国食药监安[2007]228号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京金崇光药业有限公司等53家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

  药品GMP认证公告
  (第129号)

    企业名称             认证范围             证书编号
北京金崇光药业有限公司     中药饮片(直接服用)            京I0248

天津天药药业股份有限公司    原料药(米非司酮)             津H0105

天津市石天药业有限责任公司   硬胶囊剂、颗粒剂              津H0115

天津飞鹰制药有限公司      片剂、硬胶囊剂、颗粒剂           津H0116

天津市津津药业有限公司     原料药(醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙   津I0122
                氨酰谷氨酰胺)

天津巨能生物技术有限公司    原料药(硼酸、硼砂、苯甲酸)        津I0124

石家庄康力药业有限公司     酊剂(外用)、溶液剂(外用)        冀I0303

华北制药集团海翔医药有限责任公 无菌原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉   冀I0304
司               素)

河北圣雪葡萄糖有限责任公司   原料药(无水葡萄糖)            冀I0305

襄汾县卓鑫中药饮片有限公司   中药饮片(净制、切制、炒制、烫、煅、制   晋I0163
                炭、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙)

海拉尔区气体公司        医用氧(气态)               内H0065

大连美罗中药厂有限公司     口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂       辽I0204

上海东海制药股份有限公司东海制 口服乳剂                  沪I0254
药厂

上海雷允上药业有限公司     散剂、茶剂                 沪I0255

上海复旦张江生物医药股份有限公 散剂(外用)、原料药(盐酸氨酮戊酸)    沪I0256
司

浙江诚意药业有限公司      原料药[阿昔洛韦、巯嘌呤、硫唑嘌呤、诺    浙I0443
                氟沙星、克林霉素磷酸酯、天麻素(合成
                品)、维生素K1、维生素K4、维生素B4、
                亚硫酸氢钠甲萘醌]

福建天人药业有限公司      中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮   闽I0108
                制(不含煨、制霜、油炙、盐蒸)]

福建南方生物技术股份有限公司  原料药(紫山醇)              闽I0109

四川天然生中药饮片有限公司   中药饮片[含毒性饮片(净制、切制、蒸制、   川I0350
                炒制、炙制、煅制)]

仙桃市金鑫气体有限责任公司   医用氧(气态)               鄂I0268

江西希尔康泰制药有限公司    片剂、胶囊剂(口服固体制剂二车间)     赣I0211

江西普众药业有限公司      硬胶囊剂                  赣I0216

江西金桥药业有限公司      合剂、口服溶液剂              赣I0217

山东淄博新达制药有限公司    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)   鲁I0373

贵州神奇制药有限公司      片剂、颗粒剂、糖浆剂(A、B线)       黔H0149

贵州光正制药有限责任公司    软胶囊剂                  黔I0162

青海柴达木高科技药业有限公司  硬胶囊剂、丸剂(水丸)           青I0031

万特制药(海南)有限公司    糖浆剂                   琼I0113

陕西天士力植物药业有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮   陕I0222
                制,包括毒性饮片)

铜川市顺源制氧厂        医用氧(气态)               陕I0224

渭南市新华医用氧气有限责任公司 医用氧(气态)               陕I0225

西安北普气体有限责任公司    医用氧(液态)               陕I0226

陕西渭河煤化工集团有限责任公司 医用氧(液态、气态)            陕I0227

陕西康远医用氧有限责任公司   医用氧(气态)               陕I0228

陕西鑫康医用氧有限责任公司   医用氧(气态)               陕I0229

彩虹彩色显像管总厂       医用氧(液态、气态)            陕I0230

重庆东方药业股份有限公司    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水   渝I0139
                蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、口服溶液
                剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂

河南省安阳市第一制药厂     片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类)      豫I0019

海南三风友制药有限公司     口服溶液剂                 琼H0094

海南海灵制药厂有限公司     片剂、胶囊剂                琼H0095

长春生物制品研究所       分包装车间(冻干甲型肝炎减毒活疫苗)     I4175

洛阳市秦岭制药有限责任公司   大容量注射剂                 I4176

广州白云山明兴制药有限公司   冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(    I4177
                含激素类)

吉林华康药业股份有限公司    小容量注射剂、冻干粉针剂           I4178

山东长富洁晶药业有限公司    大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)         I4179

山西泰盛制药有限公司      小容量注射剂(含抗肿瘤药)、大容量注射    I4180
                剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤
                药)、粉针剂(含头孢菌素类)、

湘北威尔曼制药有限公司     粉针剂(青霉素类)              I4181

湘北威尔曼制药有限公司     粉针剂(头孢菌素类)             I4182

上海华源长富药业(集团)有限公司 大容量注射剂(腹膜透析液、冲洗液用聚    I4183
                氯乙烯塑料袋)、冲洗剂(腹膜透析液、冲
                洗液用聚氯乙烯塑料袋)

福州海王福药制药有限公司    小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药),大    I4184
                容量注射剂,片剂(含头孢菌素类、激素
                类、抗肿瘤类),胶囊剂(含头孢菌素类)
                ,颗粒剂,散剂

康哲(湖南)制药有限公司    小容量注射剂                 I4185

开封康诺药业有限公司      冻干粉针剂、小容量注射剂           I4186

湖北科益药业股份有限公司    冻干粉针剂                  I4187


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