国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第131号)
(国食药监安[2007]305号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京世桥生物制药有限公司等67家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京世桥生物制药有限公司 原料药(帕米膦酸二钠) 京I0250
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制 丸剂(浓缩丸) 京I0255
药厂
运城市康益医用氧制造有限公司 医用氧气(气态) 晋I0157
中铝山西分公司检修分厂 医用氧气(气态) 晋I0162
山西榆次万嘉化工有限公司 医用氧气(气态) 晋I0165
山西晋华药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 晋I0166
山西德元堂药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 晋I0167
中发实业集团业锐药业有限公司 滴丸剂、片剂、胶囊剂 黑I0220
哈药集团中药二厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂 黑I0223
(含口服液)、糖浆剂
黑龙江省地纳制药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 黑I0224
黑龙江省珍宝岛制药有限公司 原料药(炎琥宁) 黑I0225
上海医药(集团)有限公司信谊制 气雾剂 沪I0257
药总厂
白山市祥和机械制造有限责任公司 医用氧(气态) 吉I0319
医用氧气分厂
桦甸市桦盛氧气厂 医用氧(气态) 吉I0328
长春人民制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(均为制剂 吉I0329
二车间)
吉林敖东洮南药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车 吉I0330
间)
修正药业集团通化通药制药股份有 凝胶剂 吉I0332
限公司
凤城市鑫山氧气厂 医用氧(气态氧) 辽I0205
辽宁兴海制药有限公司 片剂 辽I0206
山东嘉泰中药饮片有限公司 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、 鲁I0375
炙制、蒸制)
呼伦贝尔松鹿制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、 内I0074
糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩
丸)
宁夏紫荆花药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 宁I0027
盐城市利源气体有限公司 医用氧(气态) 苏I0530
普莱克斯上海梅山实用气体有限公 医用氧(液态) 苏I0531
司
宿迁市蓝天气体有限公司 医用氧(气态) 苏I0532
大丰丰氧气体制造有限公司 医用氧(气态) 苏I0533
安徽金蟾生化股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 皖I0214
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 颗粒剂 皖I0215
驻马店市金誉制气有限公司 医用氧(气体) 豫I0026
三九医药股份有限公司 凝胶剂(含激素类),颗粒剂,胶囊剂 粤I0457
杭州胡庆余堂药业有限公司 合剂、口服液、糖浆剂 浙I0447
浙江海力生制药有限公司 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、滴剂(胶 浙I0449
囊型)
中国水利水电第五工程局水工机械 医用气体(液氧分装) 川H0338
厂
四川省川南药业有限公司 中药饮片(净制、蒸制、炒制、炙制、切制 川I0351
)(含毒性药材加工)
四川明欣药业有限责任公司 原料药(盐酸伐昔洛韦、盐酸特比萘芬)、 川I0358
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
成都鹤鸣山制药有限责任公司 原料药(过氧苯甲酰、阿达帕林) 川I0359
武汉诺安药业有限公司 乳膏剂(含激素类) 鄂I0273
宜昌天仁药业有限责任公司 原料药(葡萄糖酸依诺沙星、盐酸伐昔洛韦) 鄂I0274
河南华利药业有限责任公司 大容量注射剂(五层共挤输液用膜制袋) I4197
江苏华源药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) I4198
吉林省长源药业有限公司 大容量注射剂 I4199
南宁市金马制药厂(有限公司) 粉针剂(头孢菌素类) I4200
天津药业集团新郑股份有限公司 小容量注射剂 I4201
福建汇天生物药业有限公司 小容量注射剂 I4202
山东省莱阳生物化学制药厂 小容量注射剂 I4203
石家庄鹏海制药有限公司 大容量注射剂 I4204
河南省安阳市益康制药厂 大容量注射剂 I4205
山东华鲁制药有限公司 大容量注射剂 I4206
杭州中美华东制药有限公司 冻干粉针剂 I4207
河北医科大学生物医学工程中心 小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂( I4208
抗肿瘤类)
天津华津制药厂 粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂 I4209
北京双鹤药业股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 I4210
大理药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 I4211
通化华夏药业有限责任公司 小容量注射剂 I4212
湖南康源制药有限公司 大容量注射剂 I4213
贵州威门药业股份有限公司 粉针剂 I4214
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有 大容量注射剂、小容量注射剂 I4215
限公司
商丘市明清制药有限责任公司 大容量注射剂 I4216
贵州联合西创药物有限公司 小容量注射剂 I4217
开开援生制药股份有限公司 大容量注射剂 I4218
北京天坛生物制品股份有限公司 麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、分包 I4219
装冻干车间(3)、流感病毒裂解疫苗
上海万兴生物制药有限公司 注射用重组人干扰素α2a(酵母)(冻干粉 I4220
针剂)注射用重组人干扰素α2b(酵母)(
冻干粉针剂)
浙江海力生制药有限公司 冻干粉针剂(青霉素类) I4222
上海方大药业股份有限公司 冻干粉针剂 I4223
山东康宁药业有限公司 大容量注射剂 I4224
安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂 I4225
安徽联谊药业股份有限公司 小容量注射剂(含激素类) I4226