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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第133号)--河北华日药业有限公司等44家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第133号)
(国食药监安[2007]389号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,河北华日药业有限公司等44家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
河北华日药业有限公司      无菌原料药(普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠   冀I0310
                、双氯西林钠、苄星青霉素)

华北制药股份有限公司      无菌原料药(氨苄西林钠)、原料药(舒巴   冀I0311
                坦匹酯)[115车间]

张家口长城药业有限责任公司   原料药(盐酸去甲万古霉素)、丸剂(蜜丸   冀I0312
                、水丸)、酊剂、糖浆剂、片剂

邯郸市滏华中药颗粒饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制   冀I0313
                )

山西三裕制药有限公司      片剂、硬胶囊剂、颗粒剂           晋I0149

哈药集团制药总厂        无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢他啶(碳   黑I0228
                酸钠))

黑龙江省松花江药业有限公司   外用散剂,丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)    黑I0229

上海信谊康捷药业有限公司    片剂(避孕药、性激素类)          沪I0259

安宝国际药业(厦门)有限公司  胶囊剂                   闽I0110

厦门星鲨制药有限公司      片剂、硬胶囊剂、丸剂            闽I0111

浙江耐司康药业有限公司     原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、   浙I0452
                盐酸苄丝肼)

浙江巨化电石有限公司      医用氧(液态)               浙I0453

赤壁市鄂东南医用氧有限公司   医用氧(气态)               鄂I0261

武汉中江实业有限责任公司气体分 医用氧(气态)               鄂I0277
公司

通城县宏昌医用氧供应站     医用氧(气态)               鄂I0278

广西柳州钢铁(集团)公司    医用氧                   桂H0179

桂林兴安恒盛医用氧有限公司   医用氧                   桂I0201

灵川县利民制氧厂        医用氧                   桂I0202

贵港市飞力充氧站        医用氧                   桂I0203

兴安县制氧厂          医用氧                   桂I0204

万特制药(海南)有限公司    原料药(西洛他唑、富马酸比索洛尔、盐酸   琼I0114
                洛哌丁胺)

海南钢铁公司动力厂       医用氧(气态)               琼I0115

新疆华康药业有限责任公司    片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类   新I0030
                )、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(外
                用)

四川腾王阁制药有限公司     颗粒剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙   川I0360
                制、煅制、蒸制)(含曲类)、毒性饮片(
                净制、切制、炒制、醋炙、烫制、蒸制、煮
                制、制霜)

西安千禾药业有限责任公司    软胶囊剂、栓剂                E2643

上海克隆生物高技术有限公司   冻干粉针剂(抗肿瘤药)            I4229

吉林万生药业有限责任公司    大容量注射剂                 I4230

贵州华圣制药有限责任公司    小容量注射剂(含激素类)           I4231

江苏康宝制药有限公司      大容量注射剂                 I4232

上海华源安徽锦辉制药有限公司  大容量注射剂(二车间)            I4233

扬州制药有限公司        小容量注射剂                 I4236

浙江国镜药业有限公司      大容量注射剂车间(玻璃瓶生产线)       I4237

西安万隆制药有限责任公司    大容量注射剂                 I4238

浙江康乐药业有限公司      小容量注射剂                 I4239

哈药集团中药二厂        粉针剂、冻干粉针剂              I4240

陕西诚信制药有限公司      大容量注射剂                 I4241

汕头市亚联药业有限公司     大容量注射剂                 I4242

大连雅立峰生物制药有限公司   流行性感冒病毒裂解疫苗(小容量注射剂)    I4243
                (预充式注射器包装)(西林瓶包装)

山西亚宝药业集团股份有限公司  冻干粉针剂(抗肿瘤类)            I4244

南京康海药业有限公司      冻干粉针剂、粉针剂、原料药(香菇多糖)    I4245

安徽双鹤药业有限责任公司    大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)         I4246

上海葛兰素史克生物制品有限公司 生物制品(疫苗)进口药品分包装(从贴标    I4247
                签开始)

宁波长富药业有限公司      大容量注射剂                 I4248

江苏延申生物科技股份有限公司  人用狂犬病疫苗(Vero细胞)          I4249


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