国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
（第135号）
（国食药监安[2007]492号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京北卫药业有限责任公司等52家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京北卫药业有限责任公司 口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、原料药（甲 京I0258
巯咪唑）
天津华立达生物工程有限公司 原料药（多西他赛） 津I0128
天津中天制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 津I0130
赤峰艾克制药科技股份有限公司 药品类易制毒化学品［盐酸麻黄碱（天然）、 内I0078
盐酸伪麻黄碱（天然）、盐酸甲基麻黄碱（
天然）］
徐州彭祖中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制 苏I0545
、蒸制、煮制、烫制、燀制、煨制、发酵、
发芽）
扬子江药业集团有限公司 乳膏剂 苏I0546
苏州市天灵中药饮片有限公司 中药饮片（含毒性中药饮片）（净制、切制 苏I0547
、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制
、煨制、燀制、焙制、复制、粉碎）
江苏豪森药业股份有限公司 原料药（抗肿瘤药：培美曲塞二钠）、无菌 苏I0548
原料药（头孢菌素类：盐酸头孢吡肟）
宁波唯森制药有限公司 滴鼻剂、喷雾剂 浙I0465
安徽致和堂药业有限公司 颗粒剂 皖I0221
四川百利药业有限公司 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 川I0369
昆明圣火药业（集团）有限公司 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂 滇I0196
谷城宏泰气体有限公司 医用氧（气态） 鄂I0280
湖北荷普药业有限公司 无菌原料药（甲硝唑磷酸二钠） 鄂I0282
武汉武药制药有限公司 原料药（安乃近）（八车间）、原料药（苄 鄂I0283
达赖氨酸）
湖北省监利县制氧厂 医用氧（气态） 鄂I0284
湖北拓朋药业有限公司 片剂 鄂I0285
武穴市迅达药业有限公司 原料药（酮洛芬）（新建生产线） 鄂I0286
江西药都樟树中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制 赣I0221
、蒸制；含直接口服饮片；含毒性饮片：净
制、切制、蒸制）
江西赣药全新制药有限公司 片剂 赣I0222
山东鲁抗辰欣药业有限公司 原料药（吗替麦考酚酯、盐酸洛美利嗪） 鲁I0377
荷泽市政合气体有限公司 医用氧（气态） 鲁I0378
山东舜生堂中药饮片有限公司 中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒 鲁I0379
制、炙制、蒸制、煅制、烫制）（含毒性饮
片）
东营百草堂中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制 鲁I0380
、炙制）
山东新时代药业有限公司 软胶囊剂 鲁I0381
青岛格瑞药业有限公司 原料药（醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松） 鲁I0382
山东仙河药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 鲁I0383
兖州希尔康泰药业有限公司 片剂 鲁I0384
山东淄博新华－肯孚制药有限公司 原料药（头孢氨苄、头孢拉定） 鲁I0385
山东鲁抗医药股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药（替 鲁I0386
卡西林钠）
贵州大隆药业有限责任公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 黔I0159
贵州益康制药有限公司 原料药（萘哌地尔） 黔I0164
安阳玉威制药有限公司 原料药（硝苯地平）、片剂（激素类） 豫I0033
济源市亚桥制氧厂 医用氧（气态） 豫I0034
琪宝（番禺南沙）制药有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类），片剂 粤I0468
（均为外销药品）
汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 原料药[甘油（供注射用）] 粤I0469
汕头市橄榄枝制药有限公司 糖浆剂，露剂 粤I0470
广州真和药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓 粤I0471
缩丸）、软膏剂
佛山市南海北沙制药有限公司 原料药（头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定） 粤I0472
广州市汉普医药有限公司 原料药（乌洛托品、酚酞） 粤I0473
焦作市博爱药业有限公司 大容量注射剂 I4270
黑龙江多多药业有限责任公司 小容量注射剂（三车间） I4271
洛阳市制药厂 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） I4273
江苏豪森药业股份有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药） I4274
云南盟生药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 I4275
诺氏制药（吉林）有限公司 小容量注射剂 I4277
湖北拓朋药业有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 I4279
河南华利药业有限责任公司 小容量注射剂（含激素类） I4280
苏州天马医药集团天吉生物制药有 小容量注射剂、冻干粉针剂 I4282
限公司
天津药物研究院药业有限责任公司 小容量注射剂 I4283
海口市制药厂有限公司 小容量注射剂（含抗肿瘤药） I4284
无锡济民可信山禾药业股份有限公 小容量注射剂、大容量注射剂。 I4288
司
