然而,以中药理论知识为基础而展开的中药基础研究,包括与病证症相对应的实验动物模型研究、中药作用原理研究、复方配伍规律研究、药性理论研究及活性成分研究等应当受到专利法的保护。
三、对中药专利新发展的展望
医药专利对催生新药的作用远胜于其他知识产权保护形式,这一点上,中药不应例外。5根据美国一个著名经济学家的研究分析,如果没有专利保护制度的建立,60%的新药不可能被研究出来,65%的新药即使被研究出来也不会得到利用。世界医药产业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性,根据最新统计:[6]在被调查的300家欧洲大公司中,非制药企业只对36%的研发产品、25%的研发方法申请了专利,而制药企业则对79%的研发产品申请了专利保护。
由此,入世后,中国要从中药消费大国发展为中药技术强国,除了逐步完善专利法的宏观机制外,对从事中药相关事业的个体,笔者探讨性的提出两点建议:
首先,应当在核心专利技术的研发上下苦功夫。为了抓住中药专利的核心技术主题,要注重从最具竞争前景的核心技术入手。譬如,注重治疗疑难杂病药物的发明创造。研制抗癌药物、预防和治疗艾滋病等药物,是中药发展的新亮点;又如,重视多学科互相渗透产品的专利申请。传统中药企业的优势是市场和临床经验丰厚,但明显弱势是病理和提纯、量化高科技技术的习惯性匮乏。可以考虑积极与外国先进的西医实验室合作,共同实现中药核心技术的国际专利化保护。
其次,中药研发企业和个人应当善于积极利用国内和国际专利的法律保护手段。目前世界上大多数国家的医药专利制度采用先申请制,所以中药市场化国际化的前提保障就是及时向进入国提出专利保护申请,或通过PCT获得该国的保护。我们不妨事先组织调研潜在的中药商业风险、中药技术风险、中药法律风险,其中,法律风险涉及中药的本土市场准入、同类植物复合类药的价格限制及所在国及国际中药专利能否获得授权等法律应用的本土操作问题。可以预见,为了推进中药跻身全球主流技术市场,维护传统中药技术和中药国际化的合理平衡,不断发展中国中药专利意义重大。
【作者简介】
张冬,单位为哈尔滨工程大学。