具体到本罪，笔者认为确定“足以严重危害人体健康”的判断标准，不能是想当然的，必须从关于具体危险犯的具体危险判断的相关理论出发，基于结果无价值的立场坚持客观说，从实质上进行判断，即对“足以严重危害人体健康”的判断应当是一种客观判断。所谓客观判断包括客观判断标准与客观判断基础：（1）客观判断的标准包含两种含义：一是医学科学判断，即以行为人所生产、销售假药的性质、成分、效用等事实为判断基础，以医学科学为判断标准，来分析这种假药是否具有严重危害人体健康的危险；二是一般人的判断，即以行为人所生产、销售的假药的性质、成分、效用等事实为判断基础，以一般人的认识为判断标准，来分析这种假药是否具有严重危害人体健康的危险。例如行为人销售变质或污染的假药，根据医学科学与一般人的认识，都是足以严重危害人体健康的。由于一般人都认识的到，生产和销售药品必须经过特许，没有批准文号而生产的药品是具有侵害人体健康危险的，因而也应认定为足以严重危害人体健康；（2）客观判断的基础则包括假药的性质、成分、效用以及他人使用假药的可能性。例如虽然制作完毕但存于车间、仓库，没有投放市场的假药，从事实上看，还没有被人使用，似乎不足以严重危害人体健康，但这种假药具有被他人使用的可能性，因而一般人也认为足以严重危害人体健康。
我们应当注意的是，最高人民法院、最高人民检察院的司法解释抛开了刑法学界的上述争论，从药物本身而非其适用对象出发对“足以严重危害人体健康”做出了限定。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第3条规定：“经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的‘足以严重危害人体健康’：（1）含有超标准的有毒、有害物质的；（2）不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；（3）所标明的适应症或者主治功能超出规定范围，可能造成贻误诊治的；（4）缺乏所标明的急救必需的有效成分的”。在司法实践中，我们应当遵照“两高”的司法解释执行。
