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三、政治家西奥多•罗斯福的登场
在西奥多•罗斯福的政治生涯之初，他坚决反对联邦政府对私人领域的规制。但在1898年，他组织了一支志愿骑兵队去古巴参加美西战争，但为此从美国运送的大量罐装肉制品都已变质，从而造成数千美国士兵生病，数百人死亡。这些给他留下了深刻的印记。当1901年9月6日西奥多•罗斯福继任总统之后，他开始认为联邦政府把太多的精力放在了自由放任政策上，而没有给美国人民以基本的保护。
在1905年12月，西奥多•罗斯福向国会传递了一个重要信息，“我建议应该颁布这样一部法律，对州际贸易中标签不实的和掺假的食品、饮料和药品予以规制。这样一部法律将保护正当的生产和贸易活动，将保障消费者的健康和福祉。”他也成为第一位将联邦食品药品立法作为自己任期内主要目标的总统。
在1906年2月，以“揭露真相”为己任的新闻记者阿普顿•辛克莱出版了一本题为《丛林》（Jungle）的小说，在这部小说中，辛克莱以15页的篇幅，对当时美国肉制品污秽不堪的加工过程予以描写，从而引起了公众极其强烈的反响。西奥多•罗斯福立刻命令劳动部部长Charles Neill和社会工作者James Bronson Reynolds，来对肉类加工业进行彻底调查，罗斯福为他们的调查报告中所揭示出的诸多耸人听闻的事实而感到震撼。他更加坚定地认为政府应该对食品和药品产业加以规制，认为只要这样才能重塑公众对产业界的信心。他最终决定将这份报告公诸于世，这份报告引发了山呼海啸般的咆哮，也成了《纯食品和药品法》最终获得参众两院通过的触媒。
四、制药产业的不懈推动
许多制药公司特别是大企业认为，一部统一的药品法将可以让企业在全国市场的范围内，就价格、质量及其它指标展开充分竞争；还将使得企业有可以明确遵循的标准，在国际市场上有更强的竞争力；同时，还可以通过政府规制，将那些不符合要求的小企业驱逐出市场之外。
在美国第一部食品和药品法的形成过程中，应该铭记住这些商业巨子的名字。他们中有Henry J.Heinz，他公开支持联邦对食品药品的规制，认为这将有助于消费者对该产业信任的重塑；有Pabst Brewing公司的创始人Frederick Pabst，他认为纯食品和药品立法可以让公众确信啤酒是纯净和安全的；有创建施贵宝公司的Edward Robinson Squibb博士，他毕生都在为通过药品标准和法律来捍卫药品质量而斗争；有创立雅培公司的Wallace Calvin Abbott，他发表了大量的论述来支持药品法的形成。药品立法成了制药企业特别是大型制药企业在竞争中居于不败之地的政策工具。
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