中国生物技术行业的专利布局与前瞻
Title：Status Quo and Prospect: the Patent Deployment of China’s Bio-tech Industry
魏衍亮
【摘要】Author：Yanliang Wei, employee of the State Intellectual Property Office of China
Abstract：The article studied the patent deployment of China’s bio-tech industry. First, it described the patent strategy of China’s enterprises. Second, it compared the patent strength of China with that of other large countries. Third, it made statistics of bio-patent applications received by China’s patent office. Fourth, it generalized the commercial exploitation and legal protection of bio-patent in China. Fifth, it gave some conclusions regarding the topic of this article.
【关键词】the Patent Deployment of China’s Bio-tech Industry
【全文】
一、生物技术经济的蓬勃发展
生物技术已经在农业、林业、畜牧业、工业、医疗产业等领域得到广泛的应用。例如，目前全球已经有200多种生物技术药物上市，近3亿人受到了治疗；生物技术药物的全球年销售收入已经达到数百亿美元。值得关注的是，美国FDA原来的新药申请大部分属于化学药申请，目前已经大部分转变为生物技术药物申请。随着生物技术在医疗行业的迅速普及，专利纠纷也愈演愈烈。例如，围绕人类生长激素、促血红细胞生成素、转基因胰岛素等转基因医疗产品的专利诉讼已经发生数十件，Amgen、Genentech、Eli Lilly、Chugai等著名医药公司卷入了这些诉讼。在生物芯片领域，全球也爆发了第一梯次的专利大战。在治疗性克隆、基因诊断与治疗、转基因动物等医疗产品和方法上，围绕专利无效问题也爆发了很多法律纠纷。大批政府机构、企业、科研机构、个人等卷入了这些纠纷。在农业领域，转基因种子巨头Monsanto公司已经控告上千家种子专利侵权人。农业领域的生物技术专利侵权诉讼力度和案件的复杂性甚至超过了医疗行业。
随着民营化浪潮的迅速推进，中国生物技术经济出现了蓬勃发展的新势头。例如，2004年，我国生物制药产业实现工业总产值271.55亿元，同比增长24%，完成销售收入248.95亿元，同比增长22.08%。我国目前仅国家863计划正资助研发的生物技术药物就超过了300种。从国家药监局已经批准上市的几十种生物技术药物，以及目前完成中检的81种生物技术药物来看，中国生物技术医药产业不久将迎来一个跨越式发展的新阶段。在基因诊断、治疗性克隆、生物芯片、转基因水稻、转基因棉花、转基因果蔬等新兴生物技术行业，我国至少上千家企业已经迈过了技术储备和市场预研阶段，正在陆续推出其新产品、新服务。随着生物技术经济的发展，中国企业在专利部署上也取得了很大的成就。生物技术专利诉讼也出现了大量增加的趋势。
