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论因药物过敏引发医疗损害赔偿案件的过错类型与认定

  因此,药典和药品说明书规定青霉素类药物皮试,而不要求头孢类药物皮试既有理论上的依据,也有事实上的依据。头孢与青霉素是有紧密“血缘”关系的药物。头孢不做皮试,死了人谁负责?许多医院正是基于这样的担忧才坚持做头孢皮试的。但皮试不能确保万无一失。据报载,日本化学疗法协会拟向厚生省提议取消某些药品要做皮试的规定。这一举措令人吃惊,却是基于皮试假阴性过多的事实。而假阴性结果又往往使医护人员麻痹大意,在过敏性休克发作时,容易造成抢救不及时的后果。头孢类的变态反应基本上较轻微,但不论免除皮试或进行皮试得到了阴性结果,在用药过程中都要严防出现过敏性休克。
  3 药物皮试操作过程违反诊疗护理规范和常规
  3.1 皮试观察时间不足
  有些医务人员在进行药物皮试时,没有严格按照诊疗护理规范和常规,存有侥幸、轻信心理,皮试观察时间不足。例如青霉素的皮试应在皮丘注射后观察20分钟.20分钟后如局部出现中心晕团、周围红斑,直径大于lcm,或局部红晕或伴有小水泡者为阳性;对于可疑阳性反应者,应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。然而有些医务人员仅观察了10-15分钟就草率判断,或者遇到可疑阳性,因存有侥幸、轻信心理,并未在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验,遂直接给药。
  3.2 不能用青霉素皮试剂做皮试的,用了青霉素皮试剂做皮试
  根据药典的规定,可用青霉素皮试剂做皮试的药物包括:注射用青霉素钠、注射用哌拉西林钠、注射用美洛西林钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和注射用替卡西林钠克拉维酸钾。然而在临床上,有些医务人员在使用上述药物以外的药物时,也存在用青霉素皮试剂做皮试的现象。如果发生此类事件,一旦出现过敏反应,医疗机构很难免责。
  3.3 对药物过敏者使用了禁忌使用的药物
  医务人员必须严格执行药典和药品说明书中关于用药禁忌的提示。例如根据药典和药品说明书,对青霉素过敏而禁用的头孢菌素包括:舒普深、新瑞普新、马斯平等。对青霉素过敏,应慎用其他头孢菌素及碳青霉烯类抗生素。对其他β-内酰胺类曾发生过敏性休克等即刻反应者禁用噻肟单酰胺菌素(氨曲南)。对青霉素与头孢发生严重全身过敏反应或过敏性休克者禁用亚胺培南-西司他丁钠(泰能)。凡是医务人员违反上述用药禁忌,发生过敏反应或药害反应,医疗机构和医务人员过错要件即告成立。
  3.4 药物皮试发生过敏反应而未能及时抢救
  目前的医疗诊治常规和规范通常都要求,护理人员在进行易过敏药物使用时,注意做好抢救的必要准备工作。例如在青霉素的皮试、注射用药之前,护理人员必须准备好必要的肾上腺素,以备不测。如果是由于医务人员没有做好准备而造成患者过敏反应未能及时抢救,医务人员会被认定,存在过失医疗行为,未尽到诊疗护理中的注意义务。


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