我国台湾地区的管制药品立法综述-法搜-中国法律信息搜索网

　　在台湾地区，医疗机构未经卫生主管机关核准，不得使用第一、二级管制药品，从事管制药品成瘾 (以下简称药瘾) 治疗业务。在《管制药品管理条例》中明确规定，为医药及科学研究的目的，管制药品管理局可以使用经司法机关没收的毒品。
　　三、管制药品管理人　
　　台湾地区的《管制药品管理条例》和《管制药品管理条例施行细则》中都特别强调“管制药品管理人”的概念。台湾的医疗机构、药局、医药教育研究试验机构、兽医诊疗机构、畜牧兽医机构、西药制造业、动物用药品制造业、西药贩卖业、动物用药品贩卖业，使用或经营管制药品被要求必须设置专门的管制药品管理人。
　　管制药品管理人的资格，除医疗机构、药局指定医师、牙医师或药师担任外，其余的由卫生主管机关规定。鉴于管制药品管理人岗位的重要性和特殊性，违反管制药品相关法律，受过刑事处罚，经执行完毕未满三年的，以及心神丧失、精神耗弱或药瘾的人，均不得担任管制药品管理人之职；已经担任的，必须立即解职。目前，大陆的立法中缺少关于管理人资质的明确规定，但管理人的品质、人格对降低管理风险是至关重要的，所以不妨借鉴。
　　四、管制药品的进出口
　　台湾地区对管制药品的进出口设定了详细的市场准入分类。
　　（一）为办理第一、二级管制药品的进口、出口、制造及贩卖，管制药品管理局应设立制药工厂。上述制药工厂应当办理第一、二级管制药品的进口、出口、制造、贩卖核准登记。
　　（二）西药制造业或动物用药品制造业应当办理管制药品原料药的购买、进口及第三级、第四级管制药品的出口、制造、贩卖核准登记。
　　（三）西药贩卖业或动物用药品贩卖业应当办理第三级、第四级管制药品的进口、出口、贩卖核准登记。
　　（四）医疗机构、药局、兽医诊疗机构、畜牧兽医机构、医药教育研究试验机构应当办理购买管制药品的核准登记。
　　上述机构或从业者，必须向管制药品管理局申请核准登记，取得管制药品登记证。如果上述的登记事项变更时，必须在变更发生之日起十五日内，向管制药品管理局办理变更登记。
　　在台湾地区，第一、二级管制药品的需要数量，每年由管制药品管理局预为估计，经卫生主管机关报请行政院核定。管制药品管理局应按月将第一、二级管制药品的收支情形及现存品量，报卫生主管机关，并由卫生主管机关每年公告一次。
　　在台湾地区，办理第一、二级管制药品的进口、出口、制造及贩卖的制药工厂进口、出口第一、二级管制药品，应向管制药品管理局申请核发凭照。前项进口、出口口岸，由卫生主管机关核定。第三、四级管制药品的进口、出口及制造，除取得许可证外，应逐批向管制药品管理局申请核发同意书。同意书包括进口同意书、出口同意书及制造同意书。管制药品进口同意书、出口同意书，以使用一次为限；其进口、出口期限，自签发日起不得超过三个月。未于管制药品进口同意书、出口同意书期限内办理进口、出口者，应将进口同意书、出口同意书缴回管制药品管理局注销。