麻醉药品管理条例细则
（一九七九年二月十日卫生部发布）
第一条 根据国务院国发〔１９７８〕１７６号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第十九条的规定，制定本细则。
第二条 麻醉药品的管理范围， 系指 《麻醉药品管理条例》 所规定的品种，
如阿片类、吗啡类、可卡因类等和中华人民共和国卫生部（以下简称“卫生部”）核定的其它易成瘾癖的毒性药品及其制剂。（附麻醉药品品种范围及每季购用限量表）
第三条 麻醉药品的生产及原植物种植的单位，必须经卫生部会同有关部门共同审查批准，未经批准一律不准生产或种植。
第四条 麻醉药品生产及原植物种植的年度计划按医疗需要编制，由卫生部会同国家医药管理总局、农林部审查批准，由主管部下达。生产和种植单位不得擅自改变计划，成品由指定的单位收购，本单位不得自行销售和动用。
第五条 麻醉药品原植物的种植单位，对收获后的成品、罂粟壳、种子等，必须严加保管，防止流失。其它任何单位和个人不得留种、要种和私自种植，违反者，由公安、卫生部门会同其主管单位，严肃处理，情节严重者，实行法律制裁。
第六条 罂粟壳必须根据卫生部、医药管理总局共同审查批准的计划调拨。生产成药所需罂粟壳按计划供应。 对罂粟壳配方问题， 医疗单位和中药门市部应凭医生处方配方使用。复方樟脑酊，只供医疗单位配方使用，医药公司门市部不得零售。
第七条 麻醉药品的生产，要严格质量管理，保证产品质量符合《中国药典》及卫生部部颁标准，做到装量准确，包装严密，标记清晰，不合格的产品，不准出厂。
第八条 麻醉药品新品种的研究试制计划，由研制单位编报，经卫生部会同有关单位审定，临床试验由有关省、市、自治区卫生局选择有条件的医疗单位进行。新产品必须报经卫生部批准后方能正式投产。在试制或临床过程中，要严格试制品的保管与使用手续，防止流失或乱用。
第九条 麻醉药品由医药公司经营，供应点的设置，由省、市、自治区卫生局、医药管理局提出， 报卫生部会同医药管理总局审核批准。 为方便基层医疗单位购用麻醉药品，省、市、自治区卫生局、医药管理局可根据当地具体情况，确定有条件的县、市医药公司作为三级供应点经营麻醉药品，并抄报卫生部和国家医药管理总局。
